条斑紫菜检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：密度检测样品：金属和金属制品标准：钨，钼条密度测定方法 GB/T 4196-1984

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通标标准技术服务有限公司常州分公司检测中心

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：ISO 13934-1:2013 纺织品织物拉伸性能第1部分: 断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：DIN EN ISO 13934-1:2013拉伸断裂强力(条样法)

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：ASTM D 5035-11 织物拉伸断裂强力和伸长的测定方法（条样法)

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新疆鑫泰材料设备检测有限公司

检测项：射线检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐标准：《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

检测项：磁粉检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐标准：《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

检测项：渗透检测检测样品：锅炉、压力容器、压力管道、储罐标准：《石油天然气钢质管道无损检测》SY/T4109-2005

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东丽酒伊织染(南通)有限公司实验中心

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：机织物及针织物试验方法 /8.37条 JIS L 1096:2010

检测项：撕破强力检测样品：纺织品标准：机织物及针织物试验方法 /8.14条 JIS L 1096:2010

检测项：抗滑移性检测样品：纺织品标准：机织物及针织物试验方法 /8.17.4条 JIS L 1096:2010

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北京斯普乐电线电缆有限公司检测中心

检测项：耐臭氧试验检测样品：汽车用低压电缆标准：《橡塑绝缘电线电缆试验方法》JIS C3005-2000第4.4条

检测项：环境循环试验检测样品：汽车用低压电缆标准：《橡塑绝缘电线电缆试验方法》JIS C3005-2000第4.4条

检测项：阻燃试验检测样品：汽车用低压电缆标准：《橡塑绝缘电线电缆试验方法》JIS C3005-2000第4.4条

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天津田歌纺织有限公司纺织品检测中心

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和伸长试验 (条样法) ASTM D5035-2011

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：断裂强力的测定(条样法) ISO 13934-1-1999(E)

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第１部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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广州市花都威信染织有限公司检测中心

检测项：纤维成分 :定性分析检测样品：纺织品标准：ASTM D 5035-2011 纺织品断裂强力和断裂伸长率(条样法)的标准测试方法

检测项：纤维鉴别检测样品：纺织品安全标准：纺织品断裂强力和断裂伸长率(条样法)的标准测试方法 ASTM D 5035-2011

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：GB/T 3923.1-1997 纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

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宝钜（中国）儿童用品有限公司测试实验中心

检测项：机械物理性能检测样品：玩具及儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675: 2003 + AMD.1: 2005 4.3条款及附录C

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675 - 2003 + A1 : 2005 4.3条款及附录C

检测项：总铅检测样品：玩具及儿童产品标准：消费者标准安全规范：玩具安全 ASTM F963:2011 / 4.3.5.1(1), 8.3.1条款

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明门（中国）幼童用品有限公司测试实验中心

检测项：易燃性测试检测样品：汽车内饰材料标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+AMD.1

检测项：易燃性测试检测样品：汽车内饰材料标准：玩具安全第2部分︰燃烧性能 EN 71-2-2011

检测项：pH值检测样品：纺织品及有关制品标准：日本厚生省第34号法令附表1第1条 - 甲醛 (2009)

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必维申优质量技术服务江苏有限公司

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：ASTM D5035-11 织物断裂强度和断裂伸长的测试（条样法）

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：ISO 13934-1: 1999 纺织品--织物的拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法

检测项：接缝强度检测样品：纺织品标准：ISO 13935-1: 1999 纺织品织物及其制品的接缝拉伸特性第1部分: 条样法接缝断裂强力的测定

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