染色试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：染色体畸变试验 OECD 473:1997

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008

检测项：染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008

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北京市医疗器械检验所

检测项：细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价　第2单元：试验方法　哺乳动物细胞体外染色体畸变试验 YY/T 0127.16-2009

检测项：体外哺乳动物染色体畸变试验检测样品：化学品标准：医疗器械遗传毒性试验第2部分：体外哺乳动物染色体畸变试验 YY/T 0870.2-2013

检测项：染色体穿透法测定透气包装的密封泄漏检测样品：无菌医疗器械包装标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色体穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 GB15193.6- 2003

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：食品/保健食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法小鼠睾丸染色体畸变试验 GB15193.8 -2003；

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范　2.3.8.5

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)哺乳动物培养细胞染色体畸变试验

检测项：哺乳动物培养细胞染色体畸变试验检测样品：药品标准：卫生部药政管理局《新药（西药）临床前研究指导原则》(1993)哺乳动物培养细胞染色体畸变试验

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：食品与保健食品标准：GB15193.5-2003 骨髓细胞微核试验

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广西壮族自治区职业病防治研究院

检测项：小鼠睾丸精原和精母细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法》GB/T 21772-2008

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二、（二）1

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部2007版）（二）八

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：农药、工业化学品标准：化学品哺乳动物精原细胞染色体畸变试验方法GB/T 21751-2008

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：药物标准：卫生部《化学品毒性鉴定技术规范》（2005）二（二）5

检测项：小鼠睾丸染色体畸变试验检测样品：食品及保健食品标准：《小鼠精子畸形试验》GB15193.7-2003

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浙江省医疗器械检验院

检测项：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏检测样品：无菌医疗器械包装材料标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏检测样品：排卵检测试剂标准：无菌医疗器械包装试验方法第4部分：染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 YY/T 0681.4-2010

检测项：遗传毒性－体外哺乳动物细胞染色体畸变试验检测样品：医疗器械(生物相容性) 标准：医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008 体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008

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汉帛（中国）有限公司检测中心

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品.染色牢度试验.第C06部分:商用、家用洗衣染色牢度 ISO 105-C06:2010

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T8628-2001

检测项：耐磨擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T8629-2001

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：ISO 105-C06: 2010 纺织品.染色牢度试验.第C06部分:商用、家用洗衣染色牢度

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：BS EN ISO 105-C06: 2010 纺织品.染色牢度试验.第C06部分:商用、家用洗衣染色牢度

检测项：耐水洗色牢度检测样品：纺织品标准：BS EN ISO 105-C10:2007 纺织品.染色牢度试验.第C10部分:耐肥皂或肥皂和纯碱洗涤色牢度

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亚旭电子科技（江苏）有限公司零件工程实验室

检测项：染色实验检测样品：组装印刷电路板标准：染色渗透法检测针孔 IPC-TM-650 2.1.2A:1976

检测项：染色实验检测样品：组装印刷电路板标准：染色渗透法检测针孔 IPC-TM-650 2.1.2A:1976

检测项：电阻值检测样品：组装印刷电路板标准：染色渗透法检测针孔 IPC-TM-650 2.1.2A:1976

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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