柠檬酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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检测项：柠檬酸检测样品：食品标准：食品中有机酸的测定 GB/T 5009.157-2003

检测项：柠檬酸检测样品：纺织品标准：《化妆品卫生规范》（2007版）

检测项：丙酸钠检测样品：食品标准：食品中丙酸钠、丙酸钙的测定高效液相色谱法 GB/T 23382-2009

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检测项：柠檬酸检测样品：酒类及含酒精饮料标准：啤酒分析方法 GB/T 4928-2008

检测项：柠檬酸检测样品：酒类及含酒精饮料标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

检测项：乳酸检测样品：饮料、饮品标准：进出口果汁中乳酸、柠檬酸、富马酸含量检测方法高效液相色谱法 SN/T 2007-2007

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检测项：柠檬酸检测样品：葡萄酒、果酒标准：葡萄酒、果酒通用试验方法GB/T 15038-2006

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：总D-异柠檬酸检测样品：食品标准：饮料通用分析方法GB/T 12143-2008

检测项：甜蜜素(环己基氨基磺酸钠) 检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品标准：鸡精调味料SB/T10371-2003

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江西检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：核黄素磷酸钠含量检测样品：药品标准：美国药典第32版 USP 32

检测项：头孢氨苄检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

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检测项：柠檬酸检测样品：葡萄酒标准：葡萄酒、果酒通用分析方法 GB/T 15038-2006

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检测项：柠檬酸检测样品：食品标准：《葡萄酒、果酒通用分析方法》 GB 15038-2006之4.6 《葡萄酒》 GB 15037-2006之6.2

检测项：全部参数检测样品：谷氨酸钠（味精）标准：《谷氨酸钠（味精）》 GB/T 8967-2007

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中国水产科学研究院黄海水产研究所检测实验室

检测项：*柠檬酸检测样品：食品标准：食品中合成着色剂的测定GB/T5009.35-2003

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检测项：(3)柠檬酸检测样品：化妆品标准：《化妆品卫生规范》（卫生部，2007）第三部分（二十一）

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检测项：柠檬酸检测样品：食品标准：葡萄酒 GB15037-2006

检测项：柠檬酸检测样品：食品标准：进出口食品中苯并咪唑类农药残留量的测定液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 2559-2010

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