柠檬酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：进出口食品中环己基氨基磺酸钠的检测方法液相色谱-质谱/质谱法 SN/T 1948-2007

机构所在地：河北省廊坊市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南省食品药品检验研究院

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：GB/T 5009.97－2003食品中环己基氨基磺酸钠的测定方法

检测项：辛酸钠检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅵ K

检测项：烷基（苯）磺酸钠检测样品：化妆品标准：GB/T 5750.4-2006 生活饮用水标准检验方法感观性状和物理指标

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品用添加剂标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T5009.97-2003

机构所在地：内蒙古自治区呼和浩特市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西宁特殊钢股份有限公司技术质量中心实验室

检测项：锰检测样品：钢铁标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠－亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58 -1987(2004)

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湛江市疾病预防控制中心

检测项：食品中环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T5009.97-2003

检测项：食（饮）具十二烷基（苯）磺酸钠检测样品：饮用水标准：食（饮）具消毒卫生标准GB14934-1994(6.3.2)

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青海省疾病预防控制中心

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T5009.97-2003

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
天津市东丽区产品质量监督检验所

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T5009.97-2003

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东大长安检测有限公司

检测项：锰检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法亚砷酸钠-亚硝酸钠滴定法测定锰量 GB/T 223.58-1987

机构所在地：广东省茂名市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：环己基氨基磺酸钠(甜蜜素) 检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

检测项：麸氨酸钠（谷氨酸钠）检测样品：食品标准：味精卫生标准的分析方法GB/T 5009.43-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠(甜蜜素) 检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：黄曲霉毒素B2 检测样品：食品标准：<<食品卫生检查指针添加物篇2003>>第12页：苯甲酸及苯甲酸钠；第17页：山梨酸及山梨酸钠

检测项：黄曲霉毒素G1 检测样品：食品标准：<<食品卫生检查指针添加物篇2003>>第12页：苯甲酸及苯甲酸钠；第17页：山梨酸及山梨酸钠

检测项：黄曲霉毒素G2 检测样品：食品标准：<<食品卫生检查指针添加物篇2003>>第12页：苯甲酸及苯甲酸钠；第17页：山梨酸及山梨酸钠

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心廊坊分中心

湖南省食品药品检验研究院

内蒙古自治区疾病预防控制中心

西宁特殊钢股份有限公司技术质量中心实验室

湛江市疾病预防控制中心

青海省疾病预防控制中心

天津市东丽区产品质量监督检验所

广东大长安检测有限公司

广西壮族自治区北海食品药品检验所

中国检验认证集团山东检测有限公司

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务