标志、警告标志和参照代号检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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扬中市产品质量监督检验所

检测项：标志检测样品：低压成套开关设备标准：低压成套开关设备和控制设备第1部分型式试验和部分型式试验成套设备GB7251.1-2005

检测项：标志检测样品：低压成套开关设备标准：低压成套开关设备和控制设备第1部分型式试验和部分型式试验成套设备GB7251.1-2005

检测项：标志检测样品：低压成套开关设备标准：低压成套开关设备和控制设备第1部分型式试验和部分型式试验成套设备 GB 7251.1-2005

机构所在地：江苏省扬中市更多相关信息>>

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江苏华晨车辆检测有限公司

检测项：光色和色度特性检测样品：机动车及其挂车侧标志灯标准：《关于批准机动车及其挂车前后位置（侧）灯、制动灯和示廓灯的统一规定》ECE R7

检测项：配光性能检测样品：机动车及其挂车侧标志灯标准：《关于批准机动车及其挂车前后位置（侧）灯、制动灯和示廓灯的统一规定》ECE R7

检测项：光色和色度特性检测样品：机动车昼间行驶灯标准：《关于批准机动车及其挂车侧标志灯的统一规定》ECE R91

机构所在地：江苏省丹阳市更多相关信息>>

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：标志和说明书检测样品：加湿器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：加湿器的特殊要求 EN60335-2-98：2009

检测项：标志和说明书检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：标志和说明书检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：电熨斗的特殊要求 EN 60335-2-3:2002 + A1: 2005 + A2: 2008 + A11: 2010

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：标志和安全标识检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

检测项：标志检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

检测项：标志和说明检测样品：储水式电热水器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB 4706.1-1998 《家用和类似用途电器的安全贮水式电热水器的特殊要求》 GB4706.12-2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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百家丽（中国）照明电器有限公司Beghelli实验室

检测项：充、放电性能检测样品：消防应急灯具标准：消防应急照明和疏散指示系统 GB 17945-2010

检测项：气候环境耐受性能检测样品：消防应急灯具标准：消防应急照明和疏散指示系统 GB 17945-2010

检测项：电气和阴极特性检测样品：双端荧光灯标准：双端荧光灯性能要求 GB/T 10682-2010

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

检测项：标志和说明检测样品：家用和类似用途电器标准：Household and similar electrical appliances - Safety - Part 1: General requirements IEC 60335-1-2010

检测项：标志和说明检测样品：电吹风、风筒标准：Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-23: Particular requirements for appliances for skin or hair care I

检测项：标志和说明检测样品：电水壶、咖啡壶标准：Household and similar electrical appliances - Safety - Part 2-15: Particular requirements for appliances for heating liquids I

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青岛澳康质量检测技术有限公司

检测项：全部参数检测样品：凹印油墨和柔印油墨标准：HJ/T 371-2007环境标志产品技术要求凹印油墨和柔印油墨

检测项：全部参数检测样品：凹印油墨和柔印油墨标准：环境标志产品技术要求凹印油墨和柔印油墨HJ/T 371-2007

检测项：部分参数检测样品：胶粘剂标准：HJ/T 220-2005《环境标志产品技术要求胶粘剂》

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：粉末和碎茶检测样品：地理标志产品龙井茶标准：《茶粉末和碎茶含量测定》GB/T 8311-2002

检测项：标志检测样品：《无缝铜水管和铜气管》标准：《空调与制冷设备用无缝铜管》GB/T17791-2007中7条

检测项：联苯菊酯检测样品：地理标志产品龙井茶标准：《植物性食品中有机氯和拟除虫菊酯类农药多种残留的测定》GB/T 5009.146-2008

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浙江省泵阀产品质量检验中心

检测项：标志检测样品：截止阀标准：《石油、石化及相关工业用法兰端和对焊端钢制截止阀和截止止回阀》BS 1873: 1975(R1990)

检测项：阀体标志检测样品：螺纹连接阀门标准：《铁制和铜制螺纹连接阀门》 GB/T 8464-2008

检测项：阀体标志检查检测样品：蝶阀标准：《液控止回蝶阀》 JB/T 5299-1998

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：健身器材和健身设备的安全标志和标签规范 ASTM F1749-09

检测项：全项目检测样品：蹦床标准：健身器材和健身设备的安全标志和标签规范 ASTM F1749-09

检测项：全项目检测样品：蹦床标准：蹦床部件、安装、使用和标志的标准安全规范 ASTM F381-11

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

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清远出入境检验检疫局综合技术服务中心综合检测中心

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

浙江省泵阀产品质量检验中心

山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

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