标志和耐擦试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：耐微波加热检测样品：日用陶瓷标准：BS EN 15284:2007 与食品接触的材料和制品-陶瓷、玻璃、玻璃陶瓷或塑料炊具的耐微波加热试验方法

检测项：铅、镉溶出量检测样品：日用陶瓷标准：HJ/T 312-2006带环境标志的陶瓷、玻璃陶瓷和玻璃餐具产品技术要求

检测项：部分参数检测样品：日用陶瓷标准：1222:PART 2:2001日用瓷规范，第二部：检测方法(斯里兰卡)

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宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007

检测项：耐洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐摩擦色牢度 GB/T3920-2008

机构所在地：宁夏回族自治区银川市更多相关信息>>

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上海标检产品检测有限公司

检测项：耐干洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法 GB/T 12490-2007

检测项：耐折牢度检测样品：玩具及儿童产品标准：皮革物理和机械试验耐折牢度的测定 QB/T 2714-2005

检测项：耐折牢度检测样品：玩具及儿童产品标准：皮革物理和机械试验耐折牢度的测定 ISO 5402-1:2011 EN ISO 5402-1:2011 BS EN ISO 5402-1:2011

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福建鸿星尔克体育用品有限公司鞋服检测中心

检测项：皮革耐折 (低温/常温) 检测样品：皮革标准：皮革物理和机械试验耐折牢度的测定 QB/T 2714-2005

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法 GB/T 12490-2007

检测项：耐黄变检测样品：橡胶制品标准：鞋类耐黄变试验方法 HG/T 3689-2001

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汉帛（中国）有限公司检测中心

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T12490-2007

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验C06部分：耐家庭和商业洗涤色牢度 ISO105-C06:2010

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检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品及有关制品标准：纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法 GB/T 12490-2007

检测项：耐汗性检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：鞋类.内底、鞋衬和内垫的试验方法.耐汗性 ISO 22652:2002

检测项：耐屈挠性能检测样品：鞋类产品及其相关材料标准：鞋类帮面和衬里试验方法耐折性能 GB/T 3903.41-2008

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华佳纺织产品开发（上海）有限公司

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：DIN EN ISO 105 C06:2010 纺织品耐家庭和商业洗涤色牢度试验方法

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检测项：耐皂洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验 C06：耐家庭和商业洗涤的色牢度 DIN EN ISO 105-C06: 2010

检测项：耐唾液色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品-色牢度试验 C06：耐家庭和商业洗涤的色牢度 ISO 105-C06: 2010

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中山市中纺联纺织品检测有限公司

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐家庭和商业洗涤色牢度 GB/T 12490-2007

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检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐汗渍色牢度试验方法 GB/T 3922-1995

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二重集团（德阳）重型装备股份有限公司检测中心

检测项：耐盐水试验检测样品：油漆标准：色漆和清漆耐液体介质的测定 GB 9274-1988

检测项：耐中性盐雾试验检测样品：油漆标准：色漆和清漆耐中性盐雾性能的测定 GB/T 1771-2007/ISO 7253:1996

检测项：耐盐雾试验检测样品：防锈油脂标准：防锈油脂盐雾试验法 SH/T 0081-1991 （2000年确认）

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