标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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唐山出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：商业无菌检测样品：罐头标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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塔城出入境检验检疫局综合实验室

检测项：商业无菌检测样品：麦芽标准：GB/T 4789.26-2003 食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验

检测项：杂质检测样品：白砂糖标准：GB/T 5494-2008 粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验

检测项：杂质检测样品：白砂糖标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验，GB/T 5494-2008

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广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

检测项：不完善粒检测样品：粮食、植物油脂标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

检测项：杂质检测样品：粮食、植物油脂标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

检测项：粮食酸度检测样品：粮食、植物油脂标准：粮油检验粮食及制品酸度的测定GB/T 5517-2010

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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朝阳市产品质量监督检验所

检测项：酵母检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26—2003

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26—2003

检测项：狄试剂检测样品：粮油标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T5494—2008

机构所在地：辽宁省朝阳市更多相关信息>>

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河口出入境检验检疫局综合实验室

检测项：杂质、不完善粒检测样品：人体血液标准：粮油检验人粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

检测项：气味、色泽、口味检测样品：大米标准：粮油检验粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定 GB/T 5492-2008

检测项：试样的制备检测样品：铁矿石标准：铁矿石化学分析方法分析用预干燥试样的制备 GB/T 6730.1-1986

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东山出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T 4789.26-2003

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检测项：磺胺6-甲氧嘧啶检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

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广州出入境检验检疫局综合技术服务中心新沙实验室

检测项：杂质检测样品：原木、废纸/植物产品标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

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上海市徐汇食品药品检验所

检测项：商业无菌检测样品：化妆品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验GB/T4789.26-2003

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检测项：钾检测样品：食品标准：水产品中甲醛的测定SC/T3025-2006

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库尔勒出入境检验检疫局综合实验室

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检测项：pH值检测样品：饲料标准：罐头食品的检验方法GB/T 10786-2006

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：不完善率检测样品：食品及农副产品标准：粮油检验粮食、油料的杂质、不完善粒检验 GB/T 5494-2008

检测项：pH 检测样品：食品及农副产品标准：罐头食品的检验方法GB/T 10786-2006

检测项：粘稠度检测样品：食品及农副产品标准：粮油检验　粮食、油料的色泽、气味、口味鉴定GB/T 5492-2008

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