标志的检验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：坩埚膨胀序数检测样品：煤炭和焦炭标准：煤和焦炭的分析和试验方法.煤的结块性和膨胀性.煤的坩埚膨胀指数的测定 BS 1016-107.1：1991

检测项：夹杂物检测样品：进口可用作原料的废物标准：进口可用作原料的废物检验检疫规程第10部分:冶炼渣 SN/T 1791.10-2006

检测项：夹杂物检测样品：进口可用作原料的废物标准：进口可用作原料的废物检验检疫规程第1部分废塑料 SN/T 1791.1-2006

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天津出入境检验检疫局工业产品安全技术中心消费品安全实验室

检测项：禁用偶氮染料的测定检测样品：纺织品标准：纺织品从偶氮着色剂衍化的某些芳族胺的测定方法第1部分不用萃取法获得使用某些偶氮着色剂的检测 EN 14362-1: 2003

检测项：皮革测定染色皮革中某些偶氮着色剂的化学试验第1部分:采自偶氮着色剂的某些芳香胺的测定检测样品：纺织品标准：皮革测定染色皮革中某些偶氮着色剂的化学试验第1部分:采自偶氮着色剂的某些芳香胺的测定 ISO 17234-1；2010

检测项：X分钟的辐射通量（HF-X）检测样品：标准：

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中国检验认证集团山东检测有限公司

检测项：高锰酸钾消耗量检测样品：再生性纤维素薄膜材料及制品标准：与食品有关的材料和物品.有限制的塑料物质.食品模拟物中的单乙二醇和二甘醇的测定 EN 13130-7:2004

检测项：重金属检测样品：再生性纤维素薄膜材料及制品标准：与食品有关的材料和物品.有限制的塑料物质.食品模拟物中的单乙二醇和二甘醇的测定 EN 13130-7:2004

检测项：单乙二醇检测样品：再生性纤维素薄膜材料及制品标准：与食品有关的材料和物品.有限制的塑料物质.食品模拟物中的单乙二醇和二甘醇的测定 EN 13130-7:2004

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上海爱丽服装检验修理有限公司

检测项：重金属的测定检测样品：纺织品标准：纺织品从偶氮染料中分解出的某些芳香胺的测定方法第3部分： 4-氨基偶氮苯的测定 EN 14362-3：2012

检测项：织物的歪斜检测样品：纺织品标准：机织物单位长度质量和单位面积质量的测定 ISO 3801:1977

检测项：织物的歪斜检测样品：纺织品标准：机织物单位长度质量和单位面积质量的测定 GB/T 4669-2008

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广州杰信检验技术服务有限公司

检测项：偶氮（纺织品）检测样品：玩具与儿童用品标准：纺织品.衍生自偶氮染色剂的特定芳香胺的测定方法第1部分未经萃取获得的特定偶氮染色剂使用的检测 DIN EN 14362-1:2012-04

检测项：偶氮（纺织品）检测样品：玩具与儿童用品标准：纺织品.衍生自偶氮染色剂的特定芳香胺的测定方法第1部分未经萃取获得的特定偶氮染色剂使用的检测 EN 14362-1:2012（E)

检测项：偶氮（聚酯）检测样品：玩具与儿童用品标准：纺织品.衍生自偶氮染色剂的特定芳香胺的测定方法第1部分未经萃取获得的特定偶氮染色剂使用的检测 DIN EN 14362-1:2012-04

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：接触食品的材料和制品.塑料.第3部分:总迁移到全浸没的水状试验食品中的试验方法 EN 1186-3-2002

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食具容器及包装材料和成型品标准：接触食品的材料和制品.塑料.第3部分:总迁移到全浸没的水状试验食品中的试验方法 EN 1186-3-2002

检测项：氯霉素检测样品：食品标准：进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法酶联免疫法 SN/T 1604-2005

机构所在地：广东省阳江市更多相关信息>>

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中国石油天然气集团公司管材研究所石油管检测实验室

检测项：渗碳层检验检测样品：金属材料及其金属制品标准：钢渗碳层和硬化层深度的测定和检验 ISO 2639-2002 钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T 5617-2005 钢件渗碳淬火硬化层深度的测定和校核 GB/T 9450-2005

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检测项：显微组织检测样品：金属材料及其金属制品标准：金属显微组织检验方法 GB/T 13298-1991 钢的显微组织检验方法 GB/T 13299-1991 金相试样制备的标准指南 ASTM E3-11

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：抑菌试验检测样品：消毒产品标准：日化产品抗抑菌效果的评价方法QB/T 2738-2012

检测项：pH 检测样品：日化产品标准：《化妆品通用检验方法pH值的测定》 GB/T 13531.1－2008

检测项：（相对）密度检测样品：日化产品标准：《化妆品通用检验方法相对密度的测定》GB/T13531.4－1995

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秦皇岛出入境检验检疫局煤炭检测技术中心

检测项：检测样品：标准：硬煤-坩埚膨胀序数的测定 ISO 501:2012

检测项：检测样品：标准：煤的自由膨胀序数的测定 ASTM D720-91（R2010）

检测项：制样检测样品：煤炭标准：煤样的制备方法 GB 474-2008

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

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福建省纤维检验局

检测项：厚度检测样品：皮革与毛皮标准：皮革物理和机械试验厚度的测定QB/T 2709-2005

检测项：气味检测样品：皮革与毛皮标准：皮革气味的测定QB/T 2725-2005

检测项：全部参数检测样品：田径运动鞋标准：塑料吸水性的测定ISO 62：2008

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金标免疫层析分析仪

简介

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