标志耐擦性试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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国家轻工业乐器质量监督检测中心

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检测项：耐干耐湿检测样品：4/4小提琴标准：QB/T1153-2006 吉它

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深圳市通测检测技术有限公司

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检测项：标志检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14:2009

检测项：耐热、防火及耐漏电起痕检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14:2009

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上海印钞有限公司技术中心检测实验室

检测项：耐皂性检测样品：标准：

检测项：耐乙醇检测样品：标准：

检测项：耐甲苯检测样品：标准：

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：擦瓶机标准：擦瓶机 JB/T 20062-2005

检测项：冲击性检测样品：油漆标准：漆膜耐冲击性测定法 GB/T1732-1993

检测项：耐液体检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐液体试验方法 GB/T1690-2010

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高宝化妆品（中国）有限公司测试中心

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检测项：pH值检测样品：化妆品标准：GB/T13531.1-2008化妆品通用试验方法 pH值的测定

检测项：浊度检测样品：化妆品标准：GB/T13531.3-1995化妆品通用试验方法浊度的测定

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求 GB 4706.57-2008 IEC 60335-2-10:2002+A1 EN 60335-2-10:2003+A1 AS/NZS 60335.2.10:2006 +A1

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检测项：全项目检测样品：机动车辆零部件标准：道路车辆－由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：1除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射 ISO 7637-3:2007

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东莞现代产品整理服务有限公司

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：耐污染性检测样品：卫生洁具标准：耐污染性的测定 GB/T 3810.14-2006

检测项：耐污染检测样品：卫生陶瓷标准：耐污染性的测定 GB/T 3810.14-2006

检测项：耐荷重性检测样品：卫生陶瓷标准：卫生洁具-洗面器功能要求和测试方法EN 14688:2006

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