标志，标签检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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检测项：安全标签检测样品：蜡烛及烛台标准：蜡烛.产品安全标签 EN 15494:2007(E) BS EN 15494:2007

检测项：安全标签检测样品：蜡烛及烛台标准：蜡烛燃烧安全标签的标准规范 ASTM F2058-07

检测项：安全标签检测样品：蜡烛及烛台标准：陶瓷器"重新加热的微波安全性"测定的标准试验方法 ASTM C1607-12

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广西壮族自治区轻工产品质量监督检验站

检测项：全部参数检测样品：预包装饮料酒标签通则标准：预包装饮料酒标签通则 GB 10344-2005

检测项：全部参数检测样品：预包装特殊膳食用食品标签通则标准：预包装特殊膳食用食品标签通则 GB 13432-2004

检测项：全部参数检测样品：食品安全国家标准预包装食品标签通则标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

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北京市理化分析测试中心

检测项：标签检测样品：婴幼儿食品和乳品标准：预包装特殊膳食食品标签通则 GB 13432-2004

检测项：标志检测样品：纸杯标准：卫生纸（含卫生原纸）GB 20810-2006

检测项：标志检测样品：纸杯标准：纸杯QB 2294-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：标签检测样品：食品标准：食品安全国家标准预包装食品标签通则 GB 7718-2011

检测项：成分标签检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和羽绒.作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 EN 12934-1999

检测项：成分标签检测样品：羽绒羽毛标准：羽毛和羽绒.作为单一填充料的加工羽毛和绒毛的成分标签 EN 12934-1999

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检测项：消费品使用说明检测样品：纺织品标准：纺织品护理标签图标标准指南 ASTM D5489-07

检测项：消费品使用说明检测样品：纺织品标准：服装和其他纺织品用确定或确认标签用法的标准指南 ASTM D3938-07

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泉州市产品质量检验所茶叶产品质量检测中心

检测项：食品标签* 检测样品：茶叶（重金属与污染物）标准：国家预包装食品标签通则 GB 7718-2011

检测项：食品标签* 检测样品：茶叶（重金属与污染物）标准：茶叶感官审评方法 SB/T 10157-1993

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检测项：全部参数检测样品：地理标志产品宣威火腿标准：地理标志产品宣威火腿 GB/T18357-2008

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检测项：标签标识检测样品：贵金属饰品标准：珠宝玉石、贵金属饰品标签标识 DB53/68-2008

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