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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：标签辐射检测样品：GSM移动通信直放机标准：《900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》 YD/T1337-2005

检测项：所有测试例检测样品：WIFI设备标准：WMM系统互操作性测试计划和测试工具 2.2.2

检测项：所有测试例检测样品：WIFI设备标准：WIFI 802.11n 系统互操作性测试计划 2.0.13

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深圳市卓时检测技术有限公司

检测项：全部项目检测样品：外置电源标准：外置电源的能耗–测试方法及能耗标签：AS/NZS 4665.1:2005 + A1:2009；外置电源的能耗—最小能耗标准的要求AS/NZS 4665.2:2005

检测项：部分项目检测样品：不间断电源标准：不间断电源系统（UPS）第1-1部分：操作人员经过区使用的UPS的一般和安全要求： IEC 62040-1:2008；IEC62040-1-1：2002； EN 62040-1-1:2003； AS/NZS 62040.1.1:2003

检测项：部分项目检测样品：电源变压,电源供应器类标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008； IEC 61558-1:2009； EN 61558-1:2005+ A1:2009;

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：首饰中填充液体有毒有害物质检测样品：饰品标准：儿童饰品安全标准 ASTM F2923-11 条款：11 16 CFR §1500.14美国联邦法规第十六部分危险物质特殊标签要求

检测项：洗涤尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织纤维名称和相关的标签以及纺织品纤维成分的标注 Regulations （EU） No 1007/2011

检测项：铅笔硬度检测样品：金属材料标准：非金属材料UV老化的仪器操作方法 ASTM G154-2006

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：标签和使用说明检测样品：包装材料标准：玩具安全-易燃性能测试 EN 71-2:211

检测项：铅检测样品：油漆、油墨、涂料及有关的表面涂层标准：CPSC油漆中铅含量的测试标准操作规程 CPSC 16 CFR 1500.17(a)(6)

检测项：标签和使用说明检测样品：包装材料标准：警告标签 CPSC 16 CFR 1500.19

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福建尚维测试有限公司

检测项：警告标签要求检测样品：鞋类产品及鞋材标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

检测项：警告标签要求检测样品：鞋类产品及鞋材标准：玩具及儿童用品的其他条款 16CFR CH II(1-1-2012 EDITION)

检测项：警告标签要求检测样品：鞋类产品及鞋材标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：全部项目检测样品：激光产品标准：外置电源适配器的能效要求，第一部分：测试方法和能效标签 AS/NZS 4665.1:2005+A1:2009

检测项：外置电源适配器的能效测量检测样品：信息技术设备标准：外置电源适配器的能效要求，第一部分：测试方法和能效标签 AS/NZS 4665.1:2005+A1:2009

检测项：全部项目检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：电视机的最低能效和能效标签要求 AS/NZS 62087.2.2:2011

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：标签说明书检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：标签说明书检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：标签说明书检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-033部分家用或专业用途,可测量供电电源的手持万用表和其他测试用表的安全要求 IEC 61010-2-033:2012

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深圳市华检电磁技术有限公司

检测项：标签耐久性测试(3) 检测样品：灯具标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2009 AS/NZS 60598.1:2003

检测项：标签耐久性测试(7.2) 检测样品：荧光灯用交流电子镇流器标准：灯的控制装置第4部分：荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求 GB 19510.4-2005

检测项：标签耐久性测试(7) 检测样品：电池充电器标准：家用电器的安全要求电池充电器的特殊要求 GB 4706.18-2005 IEC 60335-2-29:2010 EN 60335-2-29:2004+A2:2010 AS/NZS 60335.2.29：2004

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德凯质量认证（上海）有限公司广州分公司

检测项：容积尺寸测试量检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：AS/NZS 4474.2: 2009+A1:2011 家用电器性能 - 制冷设备 - 能效标签及最低性能要求

检测项：速冻试验检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：AS/NZS 4474.2: 2009+A1:2011 家用电器性能 - 制冷设备 - 能效标签及最低性能要求

检测项：制冰能力检测样品：冰箱、冷藏箱、冷冻箱制冷设备标准：AS/NZS 4474.2: 2009+A1:2011 家用电器性能 - 制冷设备 - 能效标签及最低性能要求

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司青岛分公司

检测项：断裂强度检测样品：纺织品标准：纺织纤维名称和相关的标签以及纺织品纤维成分的标注 Regulations （EU） No 1007/2011

检测项：铅检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：美国联邦法规含铅油漆和特定消费品中含铅油漆禁令 CPSC 16 CFR 1303 美国消费品安全委员会测试方法：表面油漆及其类似涂层中总铅含量测定标准操作程序 CPSC-CH-E1003-09.1

检测项：邻苯二甲酸酯（DEHP) 检测样品：仿真饰品/儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.3.8 邻苯二甲酸酯测定的标准操作程序 CPSC-CH-C1001-09.3

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