梅毒抗体确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：HIV抗体检测样品：生物样本标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版

检测项：掺碱试验检测样品：食品标准：乳与乳制品卫生标准的分析方法 GB/T 5009.46-2003( 4.4)

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：HIV抗体检测样品：生物材料标准：中国CDC《全国艾滋病检测技术规范》（2009）

检测项：麻疹病毒IgM抗体检测样品：生物材料标准：麻疹诊断标准 WS296-2008 /附录A

检测项：浸泡试验检测样品：食品包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：艾滋病抗体检测样品：生物样品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)

检测项：甲肝IgM抗体检测样品：生物样品标准：卫生部《全国艾滋病检测技术规范》（2009）

检测项：甲肝IgM抗体检测样品：生物样品标准：甲型肝炎诊断标准WS 298-2008附录A

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：人免疫缺陷病毒抗体确证检测样品：标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：人免疫缺陷病毒抗体筛查检测样品：疾病控制标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）

检测项：食用酒精氧化试验检测样品：食品标准：酒精通用试验方法GB/T394.2-2008(7)

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：丙肝抗体检测样品：标准：中国药典2010年版三部

检测项：人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅩO

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：机械和物理性能检测样品：仿真首饰标准：消费者产品安全标准规范-成人珠宝ASTM F2999-13 条款 4设计用途的标签和标识, 13.2 含有电池的成人首饰 13.3 舌钉 14.7 确认可吞咽部件和小零件的测试方法

检测项：冷冻试验检测样品：豆芽标准：冷冻试验 AOCS Cc 11-53(2009)

检测项：拉伸试验检测样品：金属及金属制品标准：金属材料拉伸试验第1部分室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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上海航天计算机技术研究所软件测评中心

检测项：配置项测试（确认测试）检测样品：民用软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE) 商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 16260.1-2006《软件工程产品质量第1部分：质量模型》 GB/T 16260.2－20

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上海新蓦尔通信技术有限公司摩尔实验室

检测项：发射功率定时控制和确认，单时隙检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：数字蜂窝通信系统（阶段 2+）；全球移动通信系统(GSM)；语言通话项目(GSM-ASCI) 移动台附属要求（GSM 13.68版本5.0.2 Release 1996) ETSI EN 301 419-3 V5.0.2 (1999-11) 数字蜂窝通

检测项：支持单一编号方案的确认检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：数字蜂窝通信系统（阶段 2+）；移动台(MS) 一致性规范；第一部分：一致性要求 3GPP TS 51.010-1 V11.1.0 (2013-06) ETSI TS 151 010-1 V11.1.0 (2013-08) 数字蜂窝通信系统（阶段 2+

检测项：不支持的服务的确认检测样品：数字蜂窝移动通信网设备：移动台标准：数字蜂窝通信系统（阶段 2+）；移动台(MS) 一致性规范；第一部分：一致性要求 3GPP TS 51.010-1 V11.1.0 (2013-06) ETSI TS 151 010-1 V11.1.0 (2013-08) 数字蜂窝通信系统（阶段 2+

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：确认检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：确认检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：工频磁场抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容第4-11部分:试验和测量技术电压暂降短时中断和电压变化抗扰度试验 IEC61000-4-11:2004

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东莞市信测科技有限公司

检测项：多环芳烃（[萘、苊烯、苊、芴、菲、蒽、荧蒽、芘、苯并(a)蒽、屈、苯并(b)荧蒽、苯并(k)荧蒽、苯并(a)芘、茚并(1, 2,3-cd) 芘、二苯并(a, h)蒽、苯并(g,h,i)苝]）检测样品：电子信息产品标准：ZEK01.4-08 用于GS mark的多环芳烃的测试和确认

检测项：安全要求部分项目检测样品：信息技术设备标准：IEC 60950-1:2005 + A1:2009, EN 60950-1:2006 + A11:2009 + A1:2010 + A12:2011, U

检测项：食品模拟物中的总迁移量检测样品：食品接触材料和容器标准：BS EN 1186-3：2002 与食品接触的材料和器具.塑料. 第3部分总渗移到水状试验食品中的全浸没试验方法

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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淮安市疾病预防控制中心（淮安市卫生检测中心）

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