梅毒血清学确认试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009(E)

检测项：维氏硬度检测样品：金属材料标准：金属维氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T 4340.1-2009 (ISO 6507-1:2005,MOD)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程SN/T 1210-2003附录B.3

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T 1210-2003附录B.3

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：国境口岸梅毒检验规程 SN/T 1210-2003附录B.3

机构所在地：福建省三明市更多相关信息>>

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长春市中心血站

检测项：新生儿溶血病血型血清学检查检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四节、第八节

检测项：梅毒螺旋体抗体检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第五篇，第五章，第十八节

检测项：交叉配血试验检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》2006年第3版，第二篇，第六章，第四节、第七节

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：医用脉动式血氧仪标准：医用电气设备第2-61部分：医用脉动式血氧仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 80601-2-61:2011 EN ISO 80601-2-61 :2011

检测项：部分项目检测样品：电动石材切割机标准：手持式电动工具的安全第2部分：电动石材切割机的专用要求 GB 3883.18-2009

检测项：部分项目检测样品：液体电喷枪标准：手持式电动工具的安全第二部分：不易燃液体电喷枪的专用要求 GB 3883.13-1992 IEC 60745-2-7:1989 EN 50144-2-7:2000

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连云港出入境检验检疫局动植物实验室

检测项：鲤春病毒血症病毒检测样品：食品标准：鲤春病毒血症检疫技术规范 SN/T 1152-2011

检测项：麻痹性贝类毒素检测样品：食品标准：进出口贝类中麻痹性贝类毒素检验方法酶联免疫吸附试验法SN/T1773-2006

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：鲤春病毒血症病毒（SVCV）检测样品：动物及其产品标准：鱼类检疫方法第5部分：鲤春病毒血症病毒(SVCV) GB/T 15805.5-2008

检测项：鲤春病毒血症病毒（SVCV）检测样品：动物及其产品标准：鱼类检疫方法第5部分：鲤春病毒血症病毒(SVCV) GB/T 15805.5-2008

检测项：非洲猪瘟检测样品：动物及其产品标准：非洲猪瘟检疫技术规范 SN/T 1559-2010

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济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鲤春病毒血症病毒检测样品：动物检疫标准：鲤春病毒血症病毒（SVCV）逆转录聚合酶联式反应（RT-PCR）诊断方法 SN/T 1152-2002

检测项：鲤春病毒血症病毒检测样品：动物检疫标准：鲤春病毒血症病毒（SVCV）逆转录聚合酶联式反应（RT-PCR）诊断方法 SN/T 1152-2002

检测项：甲醛检测样品：人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657-1999

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鲤春病毒血症病毒检测样品：对虾标准：鱼类检疫方法第5部分：鲤春病毒血症病毒(SVCV) GB/T 15805.5-2008

检测项：鲤春病毒血症病毒检测样品：对虾标准：鱼类检疫方法第5部分：鲤春病毒血症病毒(SVCV) GB/T 15805.5-2008

检测项：外观、结构和尺寸检测样品：童车标准：婴儿车的认定基准与基准确认方法 CPSA-0001

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山西省疾病预防控制中心

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《梅毒诊断标准》 WS273-2007（附录B1）

检测项：梅毒特异性抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《梅毒诊断标准》 WS273-2007（附录B2）

检测项：梅毒非特异性抗体检测检测样品：疫苗效价标准：《梅毒诊断标准》 WS273-2007（附录B1）

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

检测项：梅毒抗体检测样品：传染病监测标准：梅毒诊断标准 WS 273-2007 附录B.1.4；B.2.3

检测项：妊娠试验检测样品：健康体检标准：《全国临床检验操作规程》第三版第三篇第一章第六节一

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

济南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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