检验方法验证报告检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：香花浸膏检验方法检测样品：　标准：香花浸膏检验方法 GB/T 14458-1993

检测项：耐折试验检测样品：　标准：鞋类通用检验方法耐折试验方法 GB/T3903.1-2008

检测项：颜色检测样品：油墨标准：液体油墨颜色检验方法 GB/T13217.1-2009、胶印油墨颜色检验方法 GB/T14624.1-2009

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：低倍组织检测样品：铜及铜合金标准：GB/T 3246.2-2012变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分：低倍组织检验方法

检测项：显微组织检测样品：铝及铝合金标准：GB/T 3246.1-2012变形铝及铝合金制品组织检验方法第1部分：显微组织检验方法

检测项：厚钢板超声波探伤检测样品：金属材料及焊缝标准：GB/T4162-2008锻轧钢棒超声波检验方法

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：弯曲强度检测样品：石材标准：天然饰面石材试验方法第2部分：干燥、水饱和弯曲强度试验方法 GB/T 9966.2-2001

检测项：肖氏硬度检测样品：石材标准：天然饰面石材试验方法第5部分：肖氏硬度试验方法 GB/T 9966.5-2001

检测项：弯曲强度检测样品：石材标准：天然饰面石材试验方法第2部分：干燥、水饱和弯曲强度试验方法 GB/T 9966.2-2001

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：眼刺激检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：皮内反应检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

检测项：溶血检测样品：医用输液、输血、注射器具标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法 GB/T 14233.2－2005

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：化学品细胞回复突变试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21786-2008 化学品细胞回复突变试验方法

检测项：化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21772-2008 化学品哺乳动物骨髓染色体畸变试验方法

检测项：化学品急性经口毒性固定剂量试验方法检测样品：化学品毒理标准：GB/T 21804-2008 化学品急性经口毒性固定剂量试验方法

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辽宁省纤维检验局(辽宁省纤维纺织检测中心)

检测项：组成成分（含量）检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003 水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002

检测项：组成成分（含量）检测样品：羽绒羽毛标准：羽绒羽毛检验方法 GB/T10288-2003 水洗羽毛羽绒试验方法 FZ/T80001-2002

检测项：合成纤维长丝网络度检测样品：羽绒羽毛标准：合成纤维长丝网络度试验方法 FZ/T50001-2005

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：水分检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第二部分:工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

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检测项：铁含量检测样品：工业碳酸钠标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T210.2-2004

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检测项：总碱量检测样品：纯碱标准：工业碳酸钠及其试验方法第2部分：工业碳酸钠试验方法 GB/T 210.2-2004

检测项：适运水分极限检测样品：矿产品标准：国际海运固体散货规则 (IMSBC) code 2009

检测项：阪崎肠杆菌检测样品：食品标准：奶粉中阪崎肠杆菌的检验方法第1部分：分离和计数方法 SN/T 1632.1-2005

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检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：显微组织检测样品：铝及铝合金标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第1部分：显微组织检验方法GB/T 3246.1-2012

检测项：低倍组织检测样品：铝及铝合金标准：变形铝及铝合金制品组织检验方法第2部分：低倍组织检验方法GB/T 3246.2-2012

检测项：显微组织检测样品：标准：金属显微组织检验方法GB/T 13298-1991

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