植入式给药装置检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路标准：YY0267-2008心血管植入物和人工器官血液净化装置的体外循环血路

检测项：每揿（吸、喷）主药含量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅠL/一部附录ⅠZ

检测项：全部参数检测样品：一次性使用吊瓶式和袋式输液器标准：YY0286.5-2008 专用输液器第五部分：一次性使用吊瓶式和袋式输液器

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：部分参数检测样品：便器用重力式冲水装置标准：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架 GB 26730-2011

检测项：进水阀密封性检测样品：便器水箱配件标准：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架GB 26730-2011

检测项：进水阀耐压性检测样品：便器水箱配件标准：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架GB 26730-2011

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：煤矿架线式电机车载波调度通信装置标准：MT/T288-1992《煤矿架线式电机车载波调度通信装置通用技术条件》

检测项：部分项目检测样品：矿用带式输送机保护装置标准：MT872-2000《煤矿用带式输送机保护装置技术条件》

检测项：全部项目检测样品：隔绝式化学氧自救器、压缩氧自救器、氧气呼吸器防护性能检验装置标准：MT59-2008《隔绝式化学氧自救器、压缩氧自救器、氧气呼吸器防护性能检验装置》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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南昌摩托车质量监督检验所

检测项：回弹式绳索起动装置检测样品：通用小型汽油机标准：往复式内燃机回弹式绳索起动装置、基本安全要求GB/T23342-2009

检测项：回弹式绳索起动装置检测样品：通用小型汽油机标准：往复式内燃机回弹式绳索起动装置、基本安全要求GB/T23342-2009

检测项：光色及色度检测样品：汽车及挂车后牌照板照明装置标准：汽车及挂车后牌照板照明装置配光性能GB18408-2001汽车及挂车后牌照板照明装置76/760/EEC汽车及挂车后牌照板照明装置ECE R4

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天津摩托车质量监督检验所

检测项：**回弹式绳索起动装置基本安全要求检测样品：通用小型汽油机标准：往复式内燃机回弹式绳索起动装置基本安全要求 GB/T23342-2009

检测项：**回弹式绳索起动装置基本安全要求检测样品：通用小型汽油机标准：40CFR PART 1054--小型非道路火花点燃式发动机和设备排放控制

检测项：**回弹式绳索起动装置基本安全要求检测样品：通用小型汽油机标准：40CFR PART 1048--大型非道路火花点燃式发动机排放控制

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：回弹式绳索起动装置基本安全要求* 检测样品：小型汽油机标准：GB/T 23342-2009 往复式内燃机回弹式绳索起动装置基本安全要求

检测项：回弹式绳索起动装置基本安全要求* 检测样品：小型汽油机标准：GB 26133-2010 非道路移动机械用小型点燃式发动机排气污染物排放限值与测量方法（中国第一、二阶段）

检测项：回弹式绳索起动装置基本安全要求* 检测样品：小型汽油机标准：2002/88/EC关于97/68/EC指令装有内燃机的非道路移动装置气体污染物和颗粒物排放的修改指令

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：全项检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：QC/T 634-2007 汽车水暖式暖风装置

检测项：全项检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：QC/T 634-2007 汽车水暖式暖风装置

检测项：全部项目检测样品：汽车水暖式暖风装置标准：QC/T 634-2007 汽车水暖式暖风装置

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：沸腾式低压压送装置标准：JB/T5362－2007沸腾式低压压送装置技术条件

检测项：部分参数检测样品：震压震实式造型机标准：JB/T1430-2007震压式、震实式造型机技术条件

检测项：全部参数检测样品：闭式压力机标准：JB/T1647.2-2012闭式压力机第2部分：技术条件、

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：大便器冲洗装置—液压缓闭式冲洗阀标准：《大便器冲洗装置—液压缓闭式冲洗阀》JG/T3040.2-1997

检测项：全部参数检测样品：大便器冲洗装置—液压缓闭式冲洗阀标准：《大便器冲洗装置—液压缓闭式冲洗阀》JG/T3040.2-1997

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架标准：《卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架》 GB 26730-2011

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：带保护门插座检测样品：可移式电气输出装置(澳大利亚/新西兰) 标准：可移式电气输出装置认可及测试规范 AS/NZS 3105：2007+A1:2010

检测项：标识检测样品：可移式电气输出装置(澳大利亚/新西兰) 标准：可移式电气输出装置认可及测试规范 AS/NZS 3105：2007+A1:2010

检测项：插座测试检测样品：可移式电气输出装置(澳大利亚/新西兰) 标准：可移式电气输出装置认可及测试规范 AS/NZS 3105：2007+A1:2010

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