横幅定量差检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司质量检测中心

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录I/二部附录I

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南昌市食品药品检验所

检测项：重量差异 (装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录Ⅰ

检测项：重量差异（装量差异）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录Ⅰ

检测项：净含量检测样品：化妆品标准：定量包装商品净含量计量检验规则 JJF 1070-2005

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省食品药品检验院

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅰ/一部附录 I

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 IA

检测项：装量差异检测样品：保健食品标准：中国药典2010年版一部/二部

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：重量差异/装量差异/装量检测样品：药品标准：《黑龙江省中药材标准》2001年版

检测项：重量差异/装量差异/装量检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部/二部/增补本

检测项：重量差异/装量差异/装量检测样品：药品标准：《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》2012年版

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
苏州市食品药品检验所

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
江苏省常州药品检验所

检测项：重量差异 (装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

机构所在地：江苏省常州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅠB,ⅠC,ⅠE,ⅠL(ⅠA,ⅠD,ⅠF,ⅠH,ⅠJ,ⅠK)

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅶ C氧瓶燃烧法

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录 <471>氧瓶燃烧法

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：《英国药典》2012年版附录Ⅷ C氧瓶燃烧法

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录IA-注射剂项-装量差异

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.9.40制剂均一性：装量

检测项：外源性DNA残留量检测样品：生物制品标准：《欧洲药典》第7版2.9.40制剂均一性：装量差异

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

扬子江药业集团南京海陵药业有限公司质量检测中心

南昌市食品药品检验所

广西壮族自治区梧州食品药品检验所

江苏省食品药品检验院

黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

苏州市食品药品检验所

江苏省常州药品检验所

湖北省食品药品监督检验研究院

杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务