正、反向承压能力检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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机械科学研究院哈尔滨焊接研究所质检中心

检测项：承压设备焊接试件力学性能检测样品：焊接材料标准：承压设备产品焊接试件的力学性能检验 NB/T 47016—2011

检测项：承压设备焊接工艺评定检测样品：非合金钢及细晶粒钢焊条标准：承压设备焊接工艺评定 NB/T 47014—2011

检测项：超声波探伤检测样品：不锈钢标准：承压设备无损检测第2部分射线检测 JB/T 4730.2—2005

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太原重工股份有限公司理化检定中心

检测项：射线检测样品：承压设备（锅炉、压力容器、压力管道）标准：承压设备无损检测第3部分：超声检测JB/T4730.3-2005

检测项：磁粉检测样品：承压设备（锅炉、压力容器、压力管道）标准：承压设备无损检测第4部分：磁粉检测 JB/T4730.4-2005

检测项：射线检测样品：承压设备（锅炉、压力容器、压力管道）标准：承压设备无损检测第2部分：射线检测 JB/T4730.2-2005

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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金华特种设备检测中心

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件无损检标准：JB4730.4-2005《承压设备无损检测》第4分篇磁粉检测

检测项：渗透检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件无损检标准：JB4730.5-2005《承压设备无损检测》第5分篇渗透检测

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华北电力科学研究院有限责任公司

检测项：锅炉超声波检测检测样品：承压设备标准：《承压设备无损检测第1部分：通用要求》 JB/T4730.1-2005

检测项：锅炉磁粉检测检测样品：承压设备标准：《承压设备无损检测第3部分：超声检测》 JB/T4730.3-2005

检测项：锅炉磁粉检测检测样品：承压设备标准：《承压设备无损检测第1部分：通用要求》JB/T4730.1-2005

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：承压设备用不锈钢钢板及钢带标准：《承压设备用不锈钢钢板及钢带》 GB 24511-2009

检测项：操纵稳定性检测样品：汽车标准：《汽车操纵稳定性试验方法-转向回正性能试验》GB/T 6323.4-1994

检测项：车用发动机排放性能检测样品：发动机标准：《关于压燃式发动机和装用压燃式发动机的车辆排气污染物的排放法规》 ECE R49 Rev5

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深圳市中昌检测技术有限公司

检测项：射线检测检测样品：承压设备标准：JB/T4730.3-2005《承压设备无损检测》第3部分:超声波检测

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备标准：DL/T821-2002《钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程》

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备标准：JB/T4730.2-2005《承压设备无损检测》第2部分：射线检测

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：超声检测检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第3部分:超声检测 JB/T4730.3-2005

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检测项：渗透检测检测样品：承压设备标准：承压设备无损检测第5部分: 渗透检测 JB/T4730.5-2005

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大连市锅炉压力容器检验研究院

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：JB/T 4730.4-2005《承压设备无损检测》第4部分磁粉检测

检测项：渗透检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：JB/T 4730.5-2005《承压设备无损检测》第5部分渗透检测

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件标准：JB/T 4730.3-2005《承压设备无损检测》第3部分超声检测 DB42/204-2001 《在役人造水晶釜超声检测规范》

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武汉船用机械有限责任公司品质部理化室

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