正己烷浸泡脱色实验（原纸）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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东莞市隽思产品检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：国际玩具安全标准第1部分　机械和物理性能 ISO 8124.1:2012(E)

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准　第1部分　机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2013

检测项：甲醛检测样品：食品接触材料和容器标准：与食品接触的纸及纸板.水萃取物中甲醛的测定 EN 1541：2001

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联合厂商会检定中心（上海）有限公司

检测项：机械以及物理性能检测样品：玩具标准：8.1 测试一般要求 8.2 小部件圆筒 8.3 扭力测试 8.4 拉力测试 8.5 跌落测试 8.6 倾翻测试 8.7 冲击测试 8.8 压力测试 8.9 浸泡测试 8.10 部分或部件的可触及性 8.11 边缘的锐利性 8.12 尖点地锐利

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：热原检测样品：药品包装材料与容器标准：YBB00022003热原检查法；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886.12-2005

检测项：热原检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ D/一部附录ⅩⅢ A

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢA/二部附录XID YBB00022003热原检查法；GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法；

检测项：热原检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅪD/一部ⅩⅢA

检测项：热原检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅫD

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广东联邦家私集团有限公司检测中心

检测项：部分参数检测样品：浸渍胶膜纸饰面人造板标准：浸渍胶膜纸饰面人造板 GB/T15102-2006

检测项：部分参数检测样品：浸渍胶膜纸饰面人造标准：浸渍胶膜纸饰面人造板 GB/T 15102-2006

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛素原检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S028-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：血清胰岛素原检测试剂盒(酶联免疫吸附法) YZB/浙S028-2010

检测项：全部项目检测样品：酶联免疫吸附分析试剂(盒) 标准：3.5.3’-三碘甲腺原氨酸(T3)定量测定试剂盒(酶联免疫法) YZB/浙S019-2010

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：原花青素检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）十二

检测项：红细胞内游离原卟啉检测样品：保健食品标准：国家食品药品监督管理局国食药监保化[2012]107号附件5．改善缺铁性贫血功能评价方法1.1.2

检测项：红细胞内游离原卟啉检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）改善营养性贫血功能十八.1.6.2

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桐乡市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：山羊绒标准：山羊绒GB 18267-2000

检测项：部分项目检测样品：山羊绒标准：山羊绒GB 18267-2000

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上海德诺产品检测有限公司

检测项：原麦汁浓度检测样品：酒标准：啤酒分析方法GB/T 4928-2008

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天津开发区建设工程试验中心

检测项：稠度检测样品：钢筋原材标准：建筑砂浆基本性能试验方法标准 (JGJ/T 70-2009)

检测项：分层度检测样品：钢筋原材标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

检测项：凝结时间检测样品：钢筋原材标准：金属材料拉伸试验第一部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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