毒理试验设计检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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重庆电信研究院

检测项：结构设计要求检测样品：电信终端设备（安全）标准：YDT965-1998 《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：电气设计要求检测样品：电信终端设备（安全）标准：YDT965-1998 《电信终端设备的安全要求和试验方法》

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备(安全) 标准：GB 4943.1-2011 信息技术设备安全第一部分：通用要求 EN60950-1:2011 《信息技术设备的安全第1部分：通用要求》 AS/NZS 60950.1:2011 including amendments 1,2 & 3 《信息技术设

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东莞南玻光伏科技有限公司检测中心

检测项：热循环试验检测样品：标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型IEC61215:2005

检测项：湿冻试验检测样品：标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型IEC61215:2005

检测项：湿热试验检测样品：标准：地面用晶体硅光伏组件-设计鉴定和定型IEC61215:2005

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中昊（大连）化工研究设计院有限公司分析检测中心

检测项：色度检测样品：酒精标准：GB/T 394.2-2008 酒精通用试验方法

检测项：甲醇检测样品：车用陶瓷催化转化器标准：GB/T 394.2-2008 酒精通用试验方法

检测项：高级醇检测样品：车用陶瓷催化转化器标准：GB/T 394.2-2008 酒精通用试验方法

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长春轨道客车股份有限公司轨道客车实验室

检测项：静强度、疲劳强度检测样品：轨道车辆转向架结构件标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范TB/T1335-1996

检测项：刚度检测样品：轨道车辆转向架悬挂元件标准：200km/h及以上速度级铁道车辆强度设计及试验鉴定暂行规定科教装[2001]21 号文

检测项：静强度检测样品：轨道车辆车体标准：铁道车辆强度设计及试验鉴定规范 TB/T 1335-1996 铁路应用、铁路车辆车体的结构强度要求 EN 12663-1-2010 车体及其零部件的载荷 UIC 566-90-3 铁路客车设计和结构标准 APTA SS-C&S-034-99,Rev.2

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：室外曝露试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61646:2008

检测项：户外曝晒试验检测样品：地面用薄膜光伏组件标准：地面用薄膜光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61646:2008

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温州市计量技术研究院

检测项：电压试验检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：电池电压引起的改变量检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

检测项：温度极限值检测样品：洁净室或洁净区标准：洁净厂房设计规范GB 50073-2001附录C

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：标准试验条件下的性能检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：GB/T9535-1998地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型

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无锡尚德太阳能电力有限公司光伏产品检验实验室

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：IEC 61215-2005《地面用晶体硅光伏组件－设计鉴定和定型》

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB 50073-2013洁净厂房设计规范

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB 50073-2013洁净厂房设计规范

检测项：压差检测样品：洁净室（区）洁净度标准：GB 50073-2013洁净厂房设计规范

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常州天合光能有限公司光伏产品检测中心

检测项：绝缘试验检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

检测项：最大功率确定检测样品：地面用晶体硅光伏组件标准：地面用晶体硅光伏组件设计鉴定和定型 IEC 61215:2005

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