气管插管和吸痰管物理性能检测实验

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管

简介

呼吸道用吸引导管产品描述：通常由高分子材料制成的管路、吸引控制装置和接头组成。接头与医院里的吸引源连接后，对气管插管内的气道分泌物（痰）进行吸引，以使气路畅通。部分产品还具备收集和存放这些分泌物的功能。一般无菌提供，一次性使用。

呼吸道用吸引导管预期用途：用于吸出患者特别是插入气管插管患者气道内的分泌物，以保持气道畅通。

呼吸道用吸引导管品名举例：呼吸道用吸引导管、痰液收集式呼吸道吸引导管、婴儿呼吸道用吸引导管、支气管吸引装置、封闭式吸痰装置、吸痰管、一次性使用封闭式吸痰管

呼吸道用吸引导管管理类别：Ⅱ

呼吸道用吸引导管相关指导原则：
1、一次性使用吸痰管注册技术审查指导原则

呼吸道用吸引导管相关标准：
1 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
2 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
3 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
4 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
5 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
6 . GB/T 15812.1—2005 《非血管内导管第1部分：一般性能试验方法》
7 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
8 . GB/T 16886.3—2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
9 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
10 . GB/T 16886.6—2015 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验》
11 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
12 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
13 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
14 . YY 0339—2009 《呼吸道用吸引导管》
15 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》

呼吸道用吸引导管相关检测项目：
1 . 规格和长度标识《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
2 . 尺寸《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
3 . 吸引管管腔《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
4 . 吸引管尖端《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
5 . 吸引管接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
6 . 通用设计《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
7 . 封闭式吸引导管患者端转换接头和接头《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
8 . 保护套《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
9 . 封闭式吸引导管的真空控制装置《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
10 . 封闭式吸引导管的冲洗系统《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
11 . T型盖帽《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
12 . 连接牢固度《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
13 . 管身性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
14 . 真空控制装置性能《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
15 . 泄漏《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
16 . 气阻《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
17 . 无菌《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
18 . 无菌供应吸引导管的包装《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
19 . 吸引导管的标记《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
20 . 符号的使用《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
21 . 独立包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》
22 . 货架/多单元包装的标签《呼吸道吸引导管： YY/T 0339-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第1部分: 机械和物理性能 BS EN 71-1:2011+A2:2013条款：4.1 材料清洁度，4.2 组装，4.3 柔软塑料薄膜，4.4 玩具袋，4.5 玻璃，4.7 边缘，4.8 尖端和金属丝，4.9 突出物，4.10 相对运动的部件，4

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消費者安全规范玩具安全 ASTM F963-11条款：4.1 材料质量, 4.3.7 填充材料, 4.6 小物体, 4.7 可触及边缘, 4.8 突出物, 4.9 可触及尖点, 4.10 金属丝或杆件, 4.11 钉和紧固件, 4.12 塑料薄膜，

检测项：特定元素的迁移 (砷, 硒, 镉, 锑, 钡) 检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大产品安全实验室手冊第5冊 - 实验室的政策和程序第B部份方法 C-02.2 微波消解法

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中国铝业股份有限公司中州分公司技术中心第一分析室

检测项：质量损失(1000℃) 检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法钼蓝光度法测定二氧化硅含量 GB/T6609.3-2004

检测项：二氧化硅检测样品：氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法钼蓝光度法测定二氧化硅含量 GB/T6609.3-2004

检测项：三氧化二铁检测样品：氢氧化铝标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法邻二氮菲光度法测定三氧化二铁含量 GB/T6609.4-2004

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佛山市南方纺织质量技术服务有限公司纺织工业（南方）检测中心

检测项：织物单位面积质量检测样品：纺织品标准：纺织品物理性能测试织物单位面积的质量和单位长度质量的测定 AS 2001.2.13-1987

检测项：水洗尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：织物吸氯泛黄试验方法 FZ/T 01078-2009

检测项：部分项目检测样品：绗缝制品标准：绗缝制品 FZ/T 81005-2006

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：化学分析检测样品：工业陶瓷参数标准：氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法 GB/T 6609.3～29-2004 GB/T 6609.30～37-2009

检测项：部分参数检测样品：硅灰石标准：硅灰石 JC/T 535-2007

检测项：部分参数检测样品：热电偶用陶瓷绝缘管标准：热电偶用陶瓷绝缘管 JC/T 508-1994

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德林玩具（深圳）有限公司德林测试实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1500.18(a)(17), 1500.48, 1500.49, 1500.50, 1500.51, 1500.52, 1500.53

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郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

检测项：＊全部参数检测样品：铝氧粉标准：白刚玉、铬刚玉化学分析方法 GB/T3044-2007 氧化铝化学分析方法和物理性能

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检测项：Fe2O3 检测样品：耐火材料标准：(9)氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法钼蓝光度法测定二氧化硅含量GB/T6609.3-2004

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检测项：CaO 检测样品：耐火材料标准：（7）氧化铝化学分析方法和物理性能测定方法火焰原子吸收光谱法测定氧化钙含量GB/T6609.13-2004

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山东滨州亚光毛巾有限公司纺织品检测中心

检测项：耐热压色牢度检测样品：纺织品标准：玩具安全-第1部分：机械和物理性能/纽扣强力 EN 71-1:2011/8.3,8.4

检测项：耐水色牢度检测样品：纺织品标准：耐家庭和商业洗涤色牢度（快速法） AATCC 61-2010

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东营市方兴橡胶有限责任公司检测中心

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检测项：撕裂强度检测样品：充气轮胎内胎标准：GB/T 529-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定（裤形、直角形和新月形试样） GB/T 519-2008 充气轮胎物理性能试验方法

检测项：吸碘值检测样品：炭黑标准：GB/T 3780.1-2006 炭黑第1部分：吸碘值试验方法

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丽水出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：进出口染色纺织品和皮革制品中禁用偶氮染料的测定第1部分液相色谱法SN/T 1045.1-2010

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：进出口染色纺织品和皮革制品中禁用偶氮染料的测定第2部分气相色谱/质谱法SN/T 1045.2-2010

检测项：机械物理性能检测样品：玩具标准：进出口染色纺织品和皮革制品中禁用偶氮染料的测定第1部分液相色谱法 SN/T 1045.1-2010

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