水合硼酸钠检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

兴化市环境监测站

检测项：臭氧检测样品：空气和废气标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ504-2009

机构所在地：江苏省兴化市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
青岛诚誉食品检测有限公司

检测项：总酸检测样品：食品标准：日本厚生劳动省食品卫生检查指针（2003版）食品添加剂篇第7章呈色剂 24 亚硝酸钠

检测项：脱氢乙酸钠检测样品：食品标准：食品中脱氢乙酸的测定高效液相色谱法 GB/T 23377-2009

检测项：邻苯二甲酸丁基苄基酯（BBP）检测样品：食品标准：日本厚生劳动省食品卫生检查指针（2003版）食品添加剂篇第7章呈色剂 25 硝酸钾和硝酸钠

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
秦皇岛首钢板材有限公司理化计量检测中心

检测项：Mn 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：P 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

检测项：Cr 检测样品：金属材料标准：钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

机构所在地：河北省秦皇岛市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
吉林省食品药品检验所

检测项：辛酸钠检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅥK

检测项：辛酸钠检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录ⅥK

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
淄博市环境监测站

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：环境空气氨的测定次氯酸钠-水杨酸分光光度法HJ534-2009

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
石家庄市环境监测中心

检测项：臭氧检测样品：空气和废气标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ 504-2009

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：锰Mn 检测样品：碳钢、合金钢标准：GB/T 223.63-1988钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量

检测项：锰Mn 检测样品：碳钢、合金钢标准：GB/T 223.63-1988钢铁及合金化学分析方法高碘酸钠（钾）光度法测定锰量

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南华菱湘潭钢铁有限公司理化检测中心

检测项：砷检测样品：钢铁材料及合金标准：钢铁及合金化学分析方法次磷酸钠还原－碘量法测定砷量 GB/T 223.32-1994

机构所在地：湖南省湘潭市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

检测项：＊全部参数检测样品：水玻璃标准：工业硅酸钠 GB/T4209-2008

检测项：＊全参数检测样品：水玻璃标准：工业硅酸钠 GB/T4209-2008

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州市排水有限公司城市排水监测站

检测项：臭氧检测样品：空气、废气参数标准：环境空气臭氧的测定靛蓝二磺酸钠分光光度法 HJ 504-2009

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

兴化市环境监测站

青岛诚誉食品检测有限公司

秦皇岛首钢板材有限公司理化计量检测中心

吉林省食品药品检验所

淄博市环境监测站

石家庄市环境监测中心

西北工业集团有限公司计量理化二中心

湖南华菱湘潭钢铁有限公司理化检测中心

郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

杭州市排水有限公司城市排水监测站

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务