水深标志、规格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省地质实验测试中心

检测项：部分参数检测样品：建筑用砌块标准：烧结多孔砖和多孔砌块 GB 13544-2011

检测项：砌墙砖检测样品：建筑用砌块标准：烧结多孔砖和多孔砌块GB13544-2011

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：镉检测样品：食品接触材料和容器标准：日本《食品卫生法》“食品和食品添加剂等的规格和标准”Ⅱ.B.5

检测项：规格尺寸检测样品：打火机标准：出口危险品打火机检验规程 SN/T 0761.1-2011

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临沂出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：规格尺寸和偏差检测样品：中密度纤维板标准：GB/T11718-2009 中密度纤维板

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杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：测量的部位与方法检测样品：帽子标准：针织内衣规格尺寸系列 GB/T 6411-2008

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检测项：全部项目检测样品：消费品使用说明标准：儿童上身外衣拉带安全规格ASTM F1816-97(2009)

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通标标准技术服务有限公司杭州分公司

检测项：安全性检测样品：纺织品标准：儿童上衣拉带安全规格 GB/T 22702-2008

检测项：安全性检测样品：纺织品标准：儿童上衣拉带安全规格 GB/T 22702-2008

检测项：部分参数检测样品：聚氯乙烯人造革标准：聚氯乙烯人造革 GB/T 8948-2008

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全部项目检测样品：载重汽车轮胎标准：载重汽车轮胎规格、尺寸、气压与负荷 GB/T2977-2008

检测项：全部项目检测样品：轿车轮胎标准：轿车轮胎规格、尺寸、气压与负荷 GB/T2978-2008

检测项：全部项目检测样品：摩托车轮胎标准：汽车—轿车充气轮胎—斜交子午线轮胎规格 ISO 15633:2005

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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阳江出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：规格检测样品：造纸木片标准：造纸木片 GB/T 7909-1999

检测项：规格检测样品：出口桉木片标准：出口桉树木片检验方法 GDF 122-1999

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完美（中国）有限公司质保部检测中心

检测项：满口容量偏差检测样品：包装塑料制品标准：聚乙烯吹塑容器 GB/T 13508-2011

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上海天祥质量技术服务有限公司杭州分公司

检测项：纱线支数检测样品：纺织品标准：ASTM D3887-1996（2008）针织物的公差规格 –织物密度

检测项：织物克重检测样品：纺织品标准：ASTM D3887-1996（2008）针织物的公差规格 - 织物克重

检测项：拉链强度检测样品：成衣附件（揿钮，钮扣等）标准：BS 3084-2006 拉链规格

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通标标准技术服务有限公司大连分公司

检测项：总热值、净热值检测样品：石油产品标准：石油产品燃料(F类)-船用燃料规格 ISO 8217:2012 附录 E

检测项：碳芳香度指数检测样品：石油产品标准：石油产品燃料(F类)-船用燃料规格 ISO 8217:2012 附录F

检测项：甲醇纯度及杂质检测样品：化工产品标准：国际甲醇生产消费协会参考规格甲醇纯度的测定方法 IMPCA 001-11

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金标免疫层析分析仪

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