水深标志、规格检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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深圳市明基金属材料检测技术有限公司

检测项：载荷试验检测样品：标准：公制精密螺栓、螺丝及螺母-规格说明BS3692:2001

检测项：检测样品：标准：公制发黑螺栓、螺丝及螺母-规格说明BS4190:2001

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：野山参外观质量、规格检测样品：食品标准：《小麦粉中过氧化苯甲酰的测定》GB/T 22325-2008

检测项：野山参外观质量、规格检测样品：食品标准：《野山参鉴定及分等质量》GB/T 18765-2008

检测项：野山参外观质量、规格检测样品：食品标准：《小麦粉中过氧化苯甲酰的测定》GB/T 22325-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京华测北方检测技术有限公司

检测项：规格检测样品：植物源性食品标准：挂面LS/T 3212-1992

检测项：亚硝酸盐氮检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 ；化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB/T 9721-2006；化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

检测项：电导率检测样品：实验室用水标准：分析实验室用水规格和试验方法GB/T 6682-2008 ；化学试剂分子吸收分光光度法通则（紫外和可见光部分） GB/T 9721-2006；化学试剂 pH值测定通则 GB/T 9724-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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吉林省建筑工程质量检测中心

检测项：规格尺寸检测样品：小型空心砌块标准：混凝土小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997

检测项：规格尺寸偏差检测样品：保温材料标准：泡沫塑料与橡胶线性尺寸的测定GB/T6342—1996

检测项：规格尺寸检测样品：小型空心砌块标准：混凝土小型空心砌块试验方法GB/T4111-1997

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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四川升达林业产业股份有限公司检测中心

检测项：规格尺寸检测样品：中密度纤维板标准：浸渍纸层压木质地板GB/T 18102-2007

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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镇泰（广州）实业有限公司品质保证实验室

检测项：电性能检测样品：标准：孩之宝安全和可靠规格 Safety and Reliability Specification (SRS) SRS-013(Version: L)固体燃烧

检测项：电性能检测样品：标准：孩之宝安全和可靠规格Safety and Reliability Specification (SRS) SRS-013(Version: L)固体燃烧

检测项：机械物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：孩之宝安全和可靠规格 Safety and Reliability Specification (SRS) SRS-001(Rev: P) 小物体测试 SRS-002(G) 尖点测试 SRS-003(E) 利边测试 SRS-004(K) 婴幼儿/学前玩具

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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宁波大生检测技术服务有限公司实验室

检测项：尺寸特性检测样品：卫生龙头-低压机械混合阀标准：卫生龙头-低压机械混合阀-技术规格概述 BS EN 1286:1999

检测项：密封性能检测样品：卫生龙头-低压机械混合阀标准：卫生龙头-低压机械混合阀-技术规格概述 BS EN 1286:1999

检测项：耐压性能—压力下的机械性能检测样品：卫生龙头-低压机械混合阀标准：卫生龙头-低压机械混合阀-技术规格概述 BS EN 1286:1999

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天祥（天津）质量技术服务有限公司青岛分公司

检测项：织物纬向歪斜度检测样品：纺织品及成衣标准：针织物的公差规格 ASTM D3887-96(2008)

检测项：耐磨性检测样品：纺织品及成衣标准：针织物的公差规格 ASTM D3887-96(2008)

检测项：织物密度检测样品：纺织品及成衣标准：针织物的公差规格 ASTM D3887-96(2008)

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：针织品公差规格 ASTM D3887-1996(2008)

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：针织品公差规格 ASTM D3887-1996(2008)

检测项：拉带安全检测样品：玩具和儿童用品标准：儿童上身外衣拉带安全规格 ASTM F1816－1997(2009)

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贵州轮胎股份有限公司技术中心实验室

检测项：全部参数检测样品：载重汽车轮胎标准：轿车轮胎规格、尺寸、气压与负荷 GB/T2978-2008

检测项：部分参数检测样品：农业轮胎标准：载重汽车轮胎规格、尺寸、气压与负荷GB/T2977-2008

检测项：全部参数检测样品：工程机械轮胎标准：农业轮胎规格、尺寸、气压与负荷 GB/T2979-2008

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