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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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苏州苏勃检测技术服务有限公司

检测项：阻燃试验检测样品：汽车零部件及材料标准：只测：体积＜900mm×600mm×500mm

检测项：阻燃试验检测样品：汽车零部件及材料标准：只测：体积＜900mm×600mm×500mm

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宁波华翔汽车零部件研发有限公司实验中心

检测项：湿热试验检测样品：塑料及有关制品标准：漆膜耐湿热测定法 GB/T 1740-2007

检测项：盐雾试验检测样品：塑料及有关制品标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-2012/ ISO 9227:2006

检测项：熔体质量流动速率MFR 检测样品：塑料及有关制品标准：塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件 GB/T 1040.2-2006/ ISO 527-2:1993

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：部分项目检测样品：油漆零部件标准：油漆零部件性能要求GM4350M-2013

检测项：高温检测样品：电工电子标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T 2423.2-2008

检测项：低温检测样品：电工电子标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温GB/T 2423.1-2008

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：外观性能检测样品：汽车用橡胶材料及制品标准：QC/T 17-1992 汽车零部件耐候性试验一般规则

检测项：耐候性耐光性检测样品：汽车用纺织品、织物及其制品标准：QC/T 17-1992　汽车零部件耐候性试验一般规则

检测项：耐候性耐光性检测样品：金属、合金材料及其制品标准：QC/T 17-1992　汽车零部件耐候性试验一般规则

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一汽解放青岛汽车有限公司中心实验室

检测项：粘度检测样品：零部件标准：只用：乙法-涂-4粘度计法

检测项：尺寸公差检测样品：零部件标准：只测： L×B×H= 500mm×700mm×500mm的工件

检测项：厚度检测样品：零部件标准：色漆和清漆漆膜厚度的测定 GB/T 13452.2-2008

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重庆苏试广博环境可靠性技术有限公司

检测项：冲击试验检测样品：轨道交通产品标准：铁路车辆零部件—冲击试验方法JIS E 4032-2001（确认）

检测项：振动试验检测样品：轨道交通产品标准：铁路车辆零部件 — 振动试验方法 JIS E 4031-2001（确认）

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品与军用设备标准：道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.1.1 低温试验 GB/T28046.4-2011 ISO16750-4：2010

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北京市医疗器械检验所

检测项：部分项目检测样品：医用离心机标准：测量、控制和试验室用电气设备的安全要求第7部分：实验室用离心机的特殊要求 GB 4793.7-2008/IEC 61010-2-020:2006

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备（环境试验）标准：医用电器环境要求及试验方法GB/T 14710-2009

检测项：全部项目检测样品：医用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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济南汽车检测中心

检测项：*车用发动机排气污染物检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：QC/T 573-1999（2009）汽车清洁度工作导则人、物和环境

检测项：*压燃式发动机排气可见污染物检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：QC/T 526-2003汽车发动机定型试验规程

检测项：*规程检测样品：发动机(压燃式发动机、中小功率柴油机、小型汽油机、往复式内燃机、点燃式发动机)及其零部件标准：QC/T 526-2003 汽车发动机定型试验规程

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：元素分析检测样品：机械零部件标准：GB/T 17359-1998《电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析方法通则》

检测项：镀层厚度检测样品：机械零部件标准：GB/T 6462-2005 《金属和氧化物覆盖层厚度测量显微镜法》

检测项：断口分析检测样品：机械零部件标准：HB7739-2004《航空金属制件实效分析程序与要求》

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北京市电子产品质量检测中心

检测项：运动零部件检测样品：测量、控制和实验室用电器设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全 GB 4793.1—2007

检测项：可触及零部件的允许限值检测样品：测量、控制和实验室用电器设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全 GB 4793.1—2007

检测项：与电网电源的连接和设备零部件之间的连接检测样品：测量、控制和实验室用电器设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全 GB 4793.1—2007

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