注射器的标尺检测实验

药液用转移、配药器具

简介

静脉药液转移器，单通道静脉药液转移器，双通道转移器，带有进气口的转移器，注射式配药器，配药用注射器，药液转移器，一次性使用无菌溶

药液用转移、配药器具

简介

药液用转移、配药器具产品描述：通常由瓶塞穿刺器、连接管路等组成，可带有过滤器件。当它与两个容器相连后可以实现不同药剂间的转移、溶药、配药或多联输液（多瓶输液）。也可以设计成注射的形式，其由针座、针管和护套组成。溶药针针座及护套一般采用聚丙烯材料，针管一般采用医用不锈钢材料。

药液用转移、配药器具预期用途：用于不同药剂间的转移，实现输液前溶药、配药或多剂型药物联合输液等。不作为指定中继泵的附件。

药液用转移、配药器具品名举例：静脉药液转移器、单通道静脉药液转移器、双通道转移器、带有进气口的转移器、注射式配药器、配药用注射器、药液转移器、一次性使用无菌溶药针、密闭式药液转移器

药液用转移、配药器具管理类别：Ⅱ

药液用转移、配药器具相关指导原则：
1、一次性使用配药用注射器注册技术审查指导原则

药液用转移、配药器具相关标准：
1 . GB 15810—2001 《一次性使用无菌注射器》
2 . GB 15811—2016 《一次性使用无菌注射针》
3 . GB 18279.1—2015 《医疗保健产品灭菌环氧乙烷第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》
4 . GB/T 18279.2—2015 《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》
5 . GB/T 191—2008 《包装储运图示标志》
6 . GB/T 1962.1—2015 《注射器、注射针及其他医疗器械用6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》
7 . GB/T 2828.1—2012 《计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划》
8 . GB/T 2829—2002 《周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）》
9 . GB/T 14233.1—2008 《医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法》
10 . GB/T 14233.2—2005 《医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》
11 . GB/T 16886.1—2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
12 . GB/T 16886.5—2017 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
13 . GB/T 16886.10—2017 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验》
14 . GB/T 16886.11—2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
15 . GB/T 18457—2015 《制造医疗器械用不锈钢针管》
16 . GB/T 19633.1—2015 《最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求》
17 . GB/T 19633.2—2015 《最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程确认的要求》
18 . YY/T 0114—2008 《医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料》
19 . YY/T 0242—2007 《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》
20 . YY/T 0243—2016 《一次性使用注射器用活塞》
21 . YY/T 0296—2013 《一次性使用注射针识别色标》
22 . YY/T 0313—2014 《医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求》
23 . YY/T 0316—2016 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
24 . YY/T 0466.1—2016 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
25 . YY/T 0821—2010 《一次性使用配药用注射器》

药液用转移、配药器具相关检测项目：
1 . 微粒污染《药液转移器： YY/T 0804-2010》
2 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
3 . 拉伸强度《药液转移器： YY/T 0804-2010》
4 . 密合性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
5 . 畅通性《药液转移器： YY/T 0804-2010》
6 . 穿刺器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
7 . 穿刺力《药液转移器： YY/T 0804-2010》
8 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
9 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
10 . 穿刺落屑《药液转移器： YY/T 0804-2010》
11 . 进气和出气《药液转移器： YY/T 0804-2010》
12 . 保护套《药液转移器： YY/T 0804-2010》
13 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
14 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
15 . 带外套转移器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
16 . 微粒过滤器《药液转移器： YY/T 0804-2010》
17 . 化学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》
18 . 生物学要求《药液转移器： YY/T 0804-2010》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月10日

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：硬度检测样品：金属材料标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、 B、 C、D、E、F、G、H.K、N.T标尺） GB/T 230.1-2009 修改采用ISO6908-1:2005

检测项：电机的机械振动测量检测样品：电机类标准：轴中心高为56mm及以上电机的机械振动振动的测量、评定及限值GB 10068-2008

检测项：贵金属纯度的规定及命名方法检测样品：珠宝首饰标准：首饰贵金属纯度的规定及命名方法 GB 11887-2008

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：金属硬度检测样品：装具标准：金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T230.1-2004

检测项：金属硬度检测样品：装具标准：金属洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T230.1-2009

检测项：勾丝性能检测样品：纺织品标准：纺织品用回复角表示的水平折叠试样的折痕回复性的测定 ISO 2313-1972

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：洛氏硬度检测样品：棉纺环锭细纱机牵伸下罗拉标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

检测项：绝缘电阻检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

检测项：耐压试验检测样品：机械零件标准：产品几何技术规范（GPS）光滑工件尺寸的检验 GB/T3177-2009

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：硬度检测样品：农业机械标准：GB/T 230.1-2009 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）

检测项：硬度检测样品：农业机械标准：GB/T 230.1-2009 金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）

检测项：两级平面之间的固定设施检测样品：机械安全标准：GB 17888.1-2008 机械安全进入机械的固定设施第1部分：进入两级平面之间的固定设施的选择

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武汉钢铁股份有限公司质量检验中心

检测项：洛氏硬度检测样品：钢铁标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法 (A、B、C、D、E、F、G、 H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

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郑州机械研究所齿轮实验室

检测项：洛氏硬度检测样品：减变速器 (方法) 标准：GB/T 230.1-2009 金属材料洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺)

检测项：噪声检测样品：减变速器 (方法) 标准：GB/T6404.1-2005 齿轮装置的验收规范第1部分：空气传播噪声的试验规范

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宁波恒信工程检测有限公司

检测项：洛氏硬度试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺） GB/T 230.1-2009

检测项：C 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁及合金碳含量的测定管式炉内燃烧后气体容量法 GB/T 223.69-2008

检测项：Cr 检测样品：钢铁及合金材料标准：钢铁及合金铬含量的测定可视滴定和电位滴定法 GB/T 223.11-2008

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺 )》 GB/T 230.1-2009

检测项：金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级检测样品：金属材料标准：《金属基体上金属和其他无机覆盖层经腐蚀试验后的试样和试件的评级》 GB/T 6461-2002

检测项：光泽度检测样品：金属镀覆层标准：《色漆和清漆不含金属颜料的色漆漆膜的20°、60°和85°镜面光泽的测定》 GB/T 9754-2007

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杭州轴承试验研究中心有限公司检测实验室

检测项：洛氏硬度检测样品：金属材料标准：金属材料洛氏硬度试验　第1部分：试验方法（A、B、C、D、E、F、G、H、K、N、T标尺）GB/ T230.1-2009

检测项：脱碳层深度检测样品：标准：钢的感应淬火或火焰淬火后有效硬化层深度的测定 GB/T 5617-2005

检测项：游隙检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承径向游隙的测量方法GB/T25769-2010

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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广州广船国际股份有限公司华南计量理化无损检测中心

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D 、E、F、G、H、K、N、T标尺) （GB/T 230.1-2009）

检测项：洛氏硬度检测样品：金属和金属制品标准：(1)金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法(A、B、C、D 、E、F、G、H、K、N、T标尺) GB/T 230.1-2009

检测项：X射线检测检测样品：金属材料及构件标准：(9) 焊缝的无损检验.焊接接头的放射性检验 BS EN 1435：1997 （英国标准）

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