注射用透明质酸钠复合溶液检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

检测项：硫酸铜硫酸氯离子检测样品：电镀溶液标准：酸铜溶液中硫酸铜、硫酸、氯离子含量的分析 WI-TC-AL-001（第一版）

检测项：硫酸镍氯化镍硼酸检测样品：电镀溶液标准：镀镍溶液中硫酸镍、氯化镍和硼酸含量的分析 WI-TC-AL-012（第一版）

检测项：三氧化铬检测样品：电镀溶液标准：镀铬溶液中CrO3和Cr2O3含量的分析 WI-TC-AL-026（第二版）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海德易检测技术有限公司

检测项：吡虫啉质量分数检测样品：吡虫啉可溶液剂标准：吡虫啉可溶液剂 GB 28141-2011

检测项：分散性检测样品：农药参数标准：除草剂水溶液的稀释稳定性 CIPAC MT 41

检测项：溶解程度和溶液稳定性检测样品：农药参数标准：水分散粒剂的分散性 CIPAC MT 174

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京颖泰嘉和分析技术有限公司

检测项：溶解程度和溶液稳定性检测样品：农药标准：水溶性粒剂溶解程度和溶液稳定性 CIPAC MT179(H卷)

检测项：溶解程度和溶液稳定性检测样品：农药标准：水溶性粒剂溶解程度和溶液稳定性 CIPAC MT179（H卷）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河南省疾病预防控制中心

检测项：柠檬酸钠检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂柠檬酸钠 GB 6782-2009

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品及保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品及保健食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定GB/T 5009.97-2003

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：腐植酸含量检测样品：腐植酸钠标准：腐植酸钠 HG/T 3278-1987

检测项：腐植酸含量检测样品：腐植酸钠标准：腐植酸钠 HG/T 3278-2011

检测项：环己基氨基磺酸钠检测样品：食品标准：食品中环己基氨基磺酸钠的测定 GB/T 5009.97-2003

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

检测项：粒度检测样品：氟硅酸钠标准：GB23936-2009工业氟硅酸钠

检测项：铁含量检测样品：草酸钠标准：GB/T1289-1994化学试剂草酸钠

检测项：氟硅酸钠含量检测样品：氟硅酸钠标准：GB23936-2009工业氟硅酸钠

机构所在地：湖南省浏阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
宜春检验检疫技术研究所

检测项：腐植酸检测样品：腐植酸钠标准：《腐植酸钠》 HG 3278-87

检测项：腐植酸检测样品：腐植酸钠标准：农业用腐植酸钠 HG/T 3278-2011

检测项：六氟硅酸钠检测样品：危险货物标准：《工业六氟硅酸钠》 HG/T 3252-2000

机构所在地：江西省宜春市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
浙江公正检验中心有限公司

检测项：谷氨酸钠检测样品：食品标准：谷氨酸钠（味精) GB/T 8967-2007

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂碳酸钠标准：食品添加剂碳酸钠 GB 1886-2008

检测项：全部项目检测样品：食品添加剂褐藻酸钠标准：食品添加剂褐藻酸钠 GB 1976-2008

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
自贡市疾病预防控制中心

检测项：全部参数检测样品：碳酸钠标准：《食品添加剂碳酸钠》GB 1886-2008

检测项：环己基氨基磺酸钠(甜蜜素) 检测样品：食品标准：《食品中环己基氨基磺酸钠的测定》 GB/T 5009.97-2003

检测项：胭脂红检测样品：食品标准：《食品中环己基氨基磺酸钠的测定》 GB/T 5009.97-2003

机构所在地：四川省自贡市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
西王集团有限公司质量检测中心

检测项：外观检测样品：碳酸钠标准：食品添加剂碳酸钠 GB 1886-2008 5.3

检测项：总碱量检测样品：碳酸钠标准：食品添加剂碳酸钠 GB 1886-2008 5.5

检测项：外观检测样品：焦亚硫酸钠标准：食品添加剂焦亚硫酸钠 GB 1893-2008　5.3

机构所在地：更多相关信息>>

我要咨询联系我们

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

安美特（中国）化学有限公司上海技术中心

上海德易检测技术有限公司

北京颖泰嘉和分析技术有限公司

河南省疾病预防控制中心

山西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

湖南烟花爆竹产品安全质量监督检测中心

宜春检验检疫技术研究所

浙江公正检验中心有限公司

自贡市疾病预防控制中心

西王集团有限公司质量检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务