洁净室检测方法检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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检测项：松木检测样品：木材及其制品标准：北美洲木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-118；南美洲热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-119；东南亚热带木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-121；俄罗斯木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-

检测项：落叶松检测样品：木材及其制品标准：北美洲木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-118；俄罗斯木材材种鉴定方法（2010） ZTC-BZ-ZJ-122

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

检测项：消毒剂模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.2

检测项：空气消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.3

检测项：水的消毒效果鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份消毒产品检验技术规范2.1.4

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贵州省分析测试研究院

检测项：气味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：色泽、气味口味检测样品：粮食参数标准：粮食、油料检验色泽、气味、口味鉴定法GB/T5492-2008

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温GB/T2423.1-2008

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山东省分析测试中心

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

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南通出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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丹东客车质量监督检验鉴定试验所

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辽宁省环境监测实验中心

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广东省博罗县质量技术监督检测所

检测项：浮游菌检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法

检测项：沉降菌检测样品：盐雾试验箱标准：GB/T16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：GB50073-2001 洁净厂房设计规范

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