洁净环境检测（可合并）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市仪表电子工业环境监测站

检测项：可滤残渣检测样品：水和废水（含生活饮用水、地表水、锅炉用水和冷却水等）标准：重量法《水和废水监测分析方法》第四版国家环保总局（2002）3.1.7.2

检测项：氯气检测样品：环境空气和废气标准：异烟酸-吡唑啉酮分光光度法《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局（2003）3.1.9

检测项：铅检测样品：环境空气和废气标准：气相色谱法《空气和废气监测分析方法》第三版国家环保总局（1990）1.5.3

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连云港出入境检验检疫局化矿实验室

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭标准：煤的可磨性指数测定方法（哈德格罗夫法）GB/T2565-1998

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭标准：硬煤-哈氏可磨性指数测定 ISO 5074:1994(E)

检测项：取样和制样检测样品：焦炭标准：硬煤-哈氏可磨性指数测定ISO5074:1994(E)

机构所在地：江苏省连云港市更多相关信息>>

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汕尾出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：可磨性指数检测样品：标准：煤的可磨性指数测定方法(哈德格罗夫法) GB/T 2565-1998

检测项：可磨性指数检测样品：陶土标准：煤的可磨性指数测定方法GB/T2565-1998

检测项：可磨性指数检测样品：标准：硬煤和焦炭煤灰熔融性测定 ISO 540-2008

机构所在地：广东省汕尾市更多相关信息>>

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：可焊性检测样品：电连接器标准：GJB150.12A-2009 军用装备实验室环境试验方法/4

检测项：可焊性检测样品：电连接器标准：GJB150.12-1986 军用设备环境试验方法/4

检测项：温度冲击检测样品：电连接器标准：GJB150.9A-2009 军用装备实验室环境试验方法/4

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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江苏省无锡药品检验所

检测项：温度检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：换气次数检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）环境标准：⑴《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 (2)《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(3)《药品包装材料生产厂房洁净室（区）的测试方法》YBB00412004 (4)《药品生产质量管理规范》（2010

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法（试行） YBB00412004

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：沉降菌检测样品：洁净环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）(卫生部令第79号）附录洁净厂房设计规范GB50073-2013 医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净环境标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）(卫生部令第79号）附录洁净厂房设计规范GB50073-2013 洁净间以及相关环境控制第一部分：空气洁净度级别ISO14644-1:1999

检测项：一氧化碳检测样品：洁净环境标准：中国药典2010年版二部

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 YBB00412004 《医药工业洁净室(区)悬浮粒

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验 GB 4789.10-2010

检测项：溶血性链球菌检测样品：洁净室（区）环境检测标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T 4789.11-2003

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：碳检测样品：煤炭标准：哈氏可磨仪测定煤的可磨性标准试验方法 ASTM D409/D409M-11

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭标准：用哈氏机器法测定煤炭可磨性的试验方法 ASTM D409/D409M-2012

检测项：洁净检测样品：生丝标准：生丝试验方法 GB/T 1798-2008

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭和焦炭标准：哈氏法测定煤炭可磨性的试验方法 ASTM D409/D409M - 12

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭和焦炭标准：硬煤—哈氏(Hardgrove)可磨性指数的测定 ISO 5074:1994(E)

检测项：哈氏可磨性指数检测样品：煤炭和焦炭标准：煤的可磨性指数测定方法(哈德格罗夫法) GB/T 2565-1998

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