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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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深圳市通标科技有限公司

检测项：附录A:确定是否一个传导部件为一个可能引起电击的带电部件的测试检测样品：LED驱动标准：GB 19510.14-2009 LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求 EN 61347-2-13:2006 IEC 61347-2-13:2006

检测项：防意外接触带电部件测试检测样品：LED模块标准：GB24819:2009/IEC 62031:2008+A1:2012/EN 62031:2008 普通照明用LED模块安全要求

检测项：危险运动部件的防护检测样品：信息技术类产品标准：IEC60950-1 Amd.1:2009 EN60950-1: 2006+A12-2011 AS/NZS60950.1:2003/A3:2008 GB4943.1-2011 信息技术设备.安全.第1部分：一般要求

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沁园集团股份有限公司实验中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：饮水机标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005；家用和类似用途电器的安全制冷器具冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008；家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008

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优联（上海）检测有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：8.5正常使用， 8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10 压力测试， 8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12 挠曲测试

检测项：镍释放检测样品：纺织品标准：涂层部件镍释放量的检测用磨损和腐蚀的模拟方法 BS EN 12472:2005+A1:2009

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童用品标准：美国联邦法令第16部分 CPSC 16CFR 玩具的警告标识1500.19 尖端测试 1500.48 利边测试1500.49 正常和滥用测试 1500.50～53 标识要求 1500.121 小部件测试 1501

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：邻苯二甲酸盐检测样品：玩具和儿童用品标准：涂层部件镍释放量的检测用磨损和腐蚀 EN 12472-2005

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中国家用电器研究院（中国家用电器检测所）

检测项：全部参数* 检测样品：玩具标准：各种电器装置和设备中零部件用塑料材料的可燃性试验 SJ/Z 9132-1987 ANSI/UL94-1985

检测项：全部参数** 检测样品：灯具标准：各种电器装置和设备中零部件用塑料材料的可燃性试验 SJ/Z 9132-1987 ANSI/UL94-1985

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天津市自行车研究院检测计量所

检测项：全部参数检测样品：衣架标准：《自行车－自行车部件－衣架安全要求和试验方法》 EN14872:2006

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：连接和连接部件检测样品：安全帽标准：安全帽测试方法 GB/T2812-2006 安全帽 GB2811-2007

检测项：零部件检测样品：焊接防护具标准：职业眼面防护焊接防护第一部分：焊接防护具 GB/T3609.1—2008

检测项：零部件静态负荷检测样品：焊接防护具标准：职业眼面防护焊接防护第一部分：焊接防护具 GB/T3609.1—2008

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南阳市爆炸与火灾安全防范重点实验室

检测项：可替换部件检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：电气连接件和载流部件的要求和安装检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

检测项：接地部件检查检测样品：防爆灯具、灯具标准：GB7000.1-2007灯具第1部分：一般要求与试验

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中蓝晨光化工研究设计院有限公司合成材料检验实验室

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：电磁兼容性检测样品：汽车标准：ISO 11452-1：2005道路车辆窄带辐射的电磁能量产生的电干扰的部件试验第1部分：总则及定义

检测项：电磁兼容性检测样品：汽车标准：ISO 11452-2：2004道路车辆窄带辐射的电磁能量产生的电干扰的部件试验第2部分：吸波室

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