活动部件检测实验

定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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深圳市立讯产品技术服务有限公司

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途设备标准：IEC 60335-1:2010 EN 60335-1: 2012 AS/NZS 60335.1: 2011+A1: 2012

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：真空吸尘器标准：IEC 60335-2-2:2009+A1:2012 EN 60335-2-2:2010+A1:2012 AS/NZS 3350.2.2 :2010+A1: 2011

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：烤架、焙烤装置和类似的便携式烹饪设施标准：IEC 60335-2-9:2008+A1:2012

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利达电器技术测评服务（深圳）有限公司实验室

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：8.6滥用测试， 8.7冲击测试， 8.8部件移除的扭力测试， 8.9部件移除的拉力测试， 8.10压力测试， 8.11轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验， 8.12挠曲测试， 8.14弹射玩具， 8.16 绒球的拉力, 8.19发声玩具测试， 8.

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具及其他儿童产品标准：16CFR 1501 供3岁以下儿童使用的玩具或其他物品是否因小部件而使儿童发生窒息、吸出、咽入危险的鉴别方法 16CFR 1510 摇动声响玩具的要求

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东莞广达塑胶制品有限公司实验室

检测项：特定元素迁移：砷、钡、镉、铬、铅、汞、锑、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范　玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.6 小物件 4.7 可触及边缘 4.9 可触及尖端 8.5 正常使用 8.7.1 跌落测试 8.7.2 大型笨重玩具的倾倒测试 8.8 部件移除的扭力测试 8.9 部件移除的拉力测试 8.

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求GB9706.1-2007

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：确定导电部件是否是可能引起电击的带电部件的试验检测样品：灯的控制装置 / 通用要求标准：《灯的控制装置：第1部分:总则和安全要求》 GB 19510.1-2009 IEC 61347-1:2000+A1 EN 61347-1:2001+A1 IEC 61347-1:2007+A1 EN 61347-1:2008+A1

检测项：确定导电部件是否会引起触电的试验检测样品：灯具总要求和试验标准：《灯具总要求与试验》 GB 7000.1-2007 IEC 60598-1:2008 EN 60598-1:2008+A11

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：医用电源标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006

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杰克仕太平洋玩具技术（深圳）有限公司测试实验室

检测项：玩具安全部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11

检测项：机械物理性能部分项目检测样品：玩具和儿童用品标准：欧洲玩具安全标准第一部分：机械物理性能 BS EN 71-1:2011

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东莞市诺尔检测科技有限公司

检测项：电磁兼容抗扰度检测样品：火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件标准：报警系统.第4部分:电磁兼容性.产品系列标准:火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件抗干扰性要求 EN 50130-4:1995+A1: 1998+A2:2003

检测项：电磁兼容抗扰度检测样品：火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件标准：报警系统.第4部分:电磁兼容性.产品系列标准:火警信号设备,故障信号社备以及个人救助呼叫设备用部件抗干扰性要求 EN 50130-4:2011

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.1-2009， EN61347-1：2008+A1:2011， IEC61347-1:2007+A1: 2010, AS/NZS 61347.1: 2002 《灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求》

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器（安全）标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005/IEC60335-1:2004 GB4706.1-1998

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：储水式热水器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-1998 家用和类似用途电器的安全储水式热水器的特殊 GB 4706.12-2006

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器（安全）标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005/IEC60335-1:2004 GB4706.1-1998

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2002 +A1：2004+A2：2008

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全厨房机械的特殊要求 GB 4706.30-2008 IEC60335-2-14:2006 +A1 :2008

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