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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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深圳市巴伦检测技术有限公司

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：LED控制装置标准：LED模块用直流或交流电子控制装置性能要求 IEC 62384:2006+A1:2009 EN 62384:2006+A1:2009

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：一般家用及类似设备标准：家用和类似器具的安全,通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：触及危险带电零部件胡防护检测样品：电力变压器、电源、电抗器和类似产品标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分：通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+A1:2009 EN 61558-1:2005+A1:2009

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深圳天祥质量技术服务有限公司科技园经营部

检测项：加热和非正常操作检测样品：电子玩具标准：电子玩具安全规定 EN 62115:2005 + A11:2012

检测项：结构检测样品：电子玩具标准：电子玩具安全规定 EN 62115:2005 + A11:2012

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南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司

检测项：零部件检测样品：测量，控制和实验用设备标准：第2-030部分测试和测量设备的安全 IEC 61010-2-030:2010

检测项：13A 电池包零部件温度检测样品：家用和商用电池标准：家用和商用电池UL2054:2011

检测项：标志检测样品：整体式插头标准：2.5A， 250V用于连接二类家用电器或者类似用途的带线两极扁平插头 EN50075:1990

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宁波辰佳电器有限公司检测中心

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中国电子科技集团公司第十四研究所检测/试验中心

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

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检测项：自由场法检测样品：机动车电子电器组件标准：道路车辆窄带辐射电磁能电骚扰零部件试验方法—第4部分：大电流注入法 ISO 11452-4:2005

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海南热带汽车试验有限公司

检测项：外观性能检测样品：汽车用橡胶材料及制品标准：QC/T 17-1992 汽车零部件耐候性试验一般规则

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：危险的运动部件的防护检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005 GB4943.1-2011 信息技术设备安全第1部分：通用要求

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中石油北京天然气管道有限公司管道安全与材料测试实验室

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检测项：镉检测样品：标准：使用AAS AFS ICP-OES ICP-MS测定聚合物和电子部件中的镉铅和铬，以及金属中的镉和铅 IEC 62321-5:2013

检测项：汞检测样品：电子电器产品中环境有害物质标准：使用CV-AAS、CV-AFS ICP-OES和ICP-MS测定聚合物金属和电子部件中的汞 IEC 62321-4:2013

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