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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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深圳市谱尼测试科技有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品和玩具标准：3岁以下用玩具和其他由于小部件而可能造成窒息、吸入或摄入危险的物品鉴定方法 CPSC 16 CFR 1501

检测项：机械和物理性能检测样品：儿童用品及玩具标准：3岁以下用玩具和其他由于小部件而可能造成窒息、吸入或摄入危险的物品鉴定方法 CPSC 16 CFR 1501

检测项：电动玩具安全检测样品：儿童用品及玩具标准：电动玩具.安全 IEC 62115:2011

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中国船舶重工集团公司第七0九研究所软件测评中心

检测项：部件测试检测样品：民用软件测试标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51—2010

检测项：部件测试检测样品：民用软件测试标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS)软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51—2010

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：危险的运动部件的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1：2005 EN 60950-1：2006

检测项：全部参数检测样品：机械应用安全相关系统的功能安全标准：机械安全控制系统有关安全部件第1部分：设计通则 GB/T 16855.1-2008 ISO 13849-1:2006

检测项：检测样品：标准：机械安全控制系统有关安全部件第2部分：确认 GB/T 16855.2-2007 ISO 13849-2:2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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浙江银轮机械股份有限公司热交换器测试中心

检测项：密封性能检测样品：机械零部件(几何量) 标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置误差检测规定 GB/T1958-2004

检测项：静压试验检测样品：机械零部件(几何量) 标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置误差检测规定 GB/T1958-2004

检测项：振动试验检测样品：机械零部件(几何量) 标准：产品几何量技术规范（GPS）形状和位置误差检测规定 GB/T1958-2004

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欧司朗（中国）照明有限公司检测实验室

检测项：全部参数检测样品：光源塑料部件和绝缘材料标准：GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5:2004 电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰针焰试验方法装置、确认试验方法和导则

检测项：部分参数检测样品：单端荧光灯标准：IEC 61199:2011+A1:2012 单端荧光灯的安全要求

检测项：部分参数检测样品：双端荧光灯标准：GB 18774-2002 双端荧光灯安全要求

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必维申美商品检测（上海）有限公司温州分公司

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

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检测项：外壳防护等级检测样品：直流输电控制保护系统标准：高压直流输电系统控制与保护设备　第2部分：交直流系统站控设备 GB/T 22390.2-2008

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