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定制式义齿

简介

定制式义齿

简介

定制式义齿产品描述：一般采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、钛合金、贵金属合金、瓷块、瓷粉、基托树脂、合成树脂牙等材料制成，根据需要而定。可以是固定或活动的，如冠、桥、嵌体、贴面、桩核、可摘局部或全口义齿等。制作过程中所使用的医疗器械材料全部为具有注册证的材料。

定制式义齿预期用途：用于治疗牙齿缺损、牙列缺损或缺失，置于患者口内。不包括定制式基台。

定制式义齿品名举例：定制式固定义齿、定制式活动义齿、定制式混合固位义齿

定制式义齿管理类别：Ⅱ

定制式义齿相关指导原则：
1、定制式义齿注册技术审查指导原则

定制式义齿相关标准：
1、YY/T 0517-2009 《牙科预成根管桩》
2、YY 0714.2-2016 《牙科学活动义齿软衬材料第2部分：长期使用材料》
3、YY/T 1637―2018 牙科学磁性附着体
4、YY/T 0621.2-2020 牙科学匹配性试验第2部分：陶瓷-陶瓷体系

定制式义齿相关检测项目：
1 . 设计《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
2 . 材料《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
3 . 颜色《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
4 . 表面质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
5 . 金瓷结合性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
6 . 耐急冷急热性能《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
7 . 金属内部质量《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
8 . 孔隙度《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
9 . 邻接关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
10 . 边缘适合性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
11 . 咬合关系《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
12 . 形态匹配性《定制式固定义齿： T/GDMDMA 0001-2020》
13 . 设计《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
14 . 材料《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
15 . 牙色《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
16 . 表面质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
17 . 基托包裹性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
18 . 就位和适合性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
19 . 咬合关系《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
20 . 局部义齿连接体和卡环《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
21 . 基托厚度《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
22 . 色稳定性《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
23 . 局部义齿金属部分内部质量《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》
24 . 耐腐蚀性能《定制式活动义齿： T/GDMDMA 0002-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年05月24日

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中南林业科技大学机电工程学院检测实验中心

检测项：外观检查检测样品：消防气压给水设备标准：GA30.1-2002 固定消防给水设备的性能要求和试验方法第1部分：消防气压给水设备

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重庆望江工业有限公司理化计量中心

检测项：几何尺寸检测样品：机械零部件标准：GB/T1958-2004《产品几何量技术规范(GPS)形状和位置公差检测规定》 GB/T11337-2004《平面度误差检测》 GB/T11336-2004《直线度误差检测》 GB/T3177-2009 《产品几何技术规范(GPS)光滑工件尺寸的检测

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飞利浦（中国）投资有限公司照明检测中心

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB 24906-2010

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 IEC 62560:2011

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检测项：意外接触带电部件的防护检测样品：普通照明用50V以上的自镇流LED灯安全要求标准：普通照明用50V以上的自镇流LED灯安全要求 IEC 62560:2011

检测项：意外接触带电部件的防护检测样品：锂电池标准：碱性或其它非酸性电解质二次电池和电池组——便携式的二次锂电池或电池组 EN 61960：2011 IEC 61960:2011

检测项：螺钉、载流部件和连接件检测样品：锂电池标准：碱性或其它非酸性电解质二次电池和电池组——便携式的二次锂电池或电池组 EN 61960：2011 IEC 61960:2011

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广州万宝集团有限公司实验中心

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：电冰箱用全封闭型电动机-压缩机标准：家用和类似用途电器的安全电动机-压缩机的特殊要求 GB4706.17-2010 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途制冷器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB4706.13-2008

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检测项：危险的运动部件的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1:2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

检测项：危险的运动部件的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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检测项：对触及带电部件的防护检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

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检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：灯的控制装置标准：灯的控制装置 IEC 61347-1:2007+A1:2010 EN 61347-1:2008+A1:2011 GB 19510.1-2009

检测项：螺钉, 载流部件和连接件检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14:2009

检测项：防止意外接触带电部件的措施检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14:2009

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检测项：触及危险带电零部件的防护检测样品：通用安全隔离变压器标准：电源变压器、电源装置及类似设备的安全第2-6部分:通用安全隔离变压器的特殊要求 GB19212.7-2006 IEC61558-2-6:2009 EN61558-2-6:2009 AS/NZS 61558

检测项：防止意外接触危险带电部件的措施检测样品：灯控制装置标准：灯的控制装置第1部分：一般要求和安全要求 GB19510.1-2009 IEC61347-1:2007 EN61347-1:2008 AS/NZS 61347-1:2002

检测项：触及危险带电零部件的防护检测样品：电力变压器，电源装置和类似产品标准：电力变压器、电源装置和类似产品的安全.第1部分:一般要求和试验 GB19212.1-2008 IEC61558-1:2005+A1:2009 EN61558-1:2005+A1:2009 AS/NZS 61558-1:2008+A1

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检测项：危险的运动部件的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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