测试区域和视标间距检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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内蒙古自治区矿产实验研究所

检测项：视相对密度检测样品：煤标准：煤的视相对密度测定方法 GB/T6949-2010

检测项：Ag、B Sn、Pb 检测样品：地球化学样品（岩石、土壤、沉积物、矿物、水）标准：多目标区域地球化学调查规范(1:250000) DD2005-01 地球化学勘查规范 (1∶200000) DZ/T0167－2006 地球化学普查规范 (1∶50000) DZ/T0011－91 发射光谱法测定银、硼、铅、锡等元素

检测项：Au 检测样品：地球化学样品（岩石、土壤、沉积物、矿物、水）标准：多目标区域地球化学调查规范(1:250000) DD2005-01 地球化学勘查规范 (1∶200000) DZ/T0167－2006 地球化学普查规范 (1∶50000) DZ/T0011－91 泡塑吸附石墨炉原子吸收法测微量金

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阳泉煤业（集团）股份有限公司煤质检测管理中心

检测项：视相对密度检测样品：煤炭标准：煤的视相对密度测定方法 GB/T 6949-2010

检测项：含矸率检测样品：标准：商品煤含矸率和限下率的测定方法 MT/T 1-2007

检测项：含矸率检测样品：标准：商品煤含矸率和限下率的测定方法 MT/T 1-2007

机构所在地：山西省阳泉市更多相关信息>>

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贵州省煤田地质局实验室

检测项：视相对密度检测样品：煤标准：《煤的视相对密度测定方法》GB/T6949-2010

检测项：测点间距检测样品：煤矿井下煤层瓦斯压力标准：《矿井通风阻力测定方法》MT/T440-2008

检测项：锗检测样品：煤标准：《煤芯煤样视相对密度测定》MT/T1027-2006

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深圳市生富钢结构检测科技有限公司

检测项：表面清洁度检测样品：钢结构防腐及防火涂料涂装标准：涂覆涂料前钢材表面处理表面清洁度的目视评定第3部分：焊缝、边缘和其他区域的表面缺陷的处理等级 GB/T 8923.3-2009

检测项：拉伸试验检测样品：金属材料标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370 REV A-2012

检测项：冲击试验检测样品：金属材料标准：钢制品机械测试的标准试验方法和定义 ASTM A370 REV A-2012

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：溢出，泼洒，泄漏，受潮，进液，清洗，杀菌和消毒——感应区域或者采样管的阻塞检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

检测项：来自防护区域的控制检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：来自防护区域的控制检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

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北京无线电计量测试研究所

检测项：定位精度检测样品：频标比对器标准：PO7B/SS3501频标比对系统测试方法 QJ2455-1993

检测项：定时准确度检测样品：频标比对器标准：PO7B/SS3501频标比对系统测试方法 QJ2455-1993

检测项：频率稳定度检测样品：频标比对器标准：PO7B/SS3501频标比对系统测试方法 QJ2455-1993

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深圳市华标检测技术服务有限公司

检测项：电压波动和闪烁检测样品：业余对讲机标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）；陆地移动服务；用于模拟对讲的内置天线的无线设备，第一部分：技术特性和测试方法： ETSI EN300 296-1 v 1.3.1(2010-07)

检测项：绝缘阻抗测试检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB 16843-2008 IEC 61199:2011 EN 61199:2011

检测项：辐射骚扰检测样品：业余对讲机标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）；陆地移动服务；用于模拟对讲的内置天线的无线设备，第一部分：技术特性和测试方法： ETSI EN300 296-1 v 1.3.1(2010-07)

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：部分参数检测样品：电熨斗标准：家用和类似用途电器的安全电熨斗的特殊要求 UL 60335-2-3-2013 CAN/CSA-E60335-2-3:13

检测项：部分参数检测样品：按摩器具标准：家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 IEC 60335-2-32:2002 +A1:2008+A2:2013 EN 60335-2-32:2003+A1:2008

检测项：部分参数检测样品：剃须刀、电推剪及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全剃须刀、电推剪及类似器具的特殊要求 UL 60335-2-8-2012 CAN/CSA-E60335-2-8:06

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贵州省煤炭产品质量监督检验院

检测项：煤的视相对密度检测样品：煤灰标准：不做“5”高温燃烧中和法

检测项：商品煤质量抽查和验收方法检测样品：煤标准：不做“5”高温燃烧中和法

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多美滋婴幼儿食品有限公司实验室

检测项：维生素A 检测样品：乳制品标准：高效液相色谱法测定维生素A.第1部分:13视黄醇和全反视黄醇含量测定 EN12823-1:2000

检测项：维生素A 检测样品：乳制品标准：高效液相色谱法测定维生素A.第1部分:13视黄醇和全反视黄醇含量测定 EN12823-1:2000

检测项：维生素D3 检测样品：乳制品标准：新西兰安卡测试方法和程序-维生素D3 MNBM 09/02/07-1994/8

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