测试ME设备的一般要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

搜索条件所在地区: 所属类别:

电池、蓄电池相关要求,2006/66/EC

- 主要情况：2006/66/EC即《电池、蓄电池、废电池以及废蓄电池指令》，将所有电池纳入其管控范围。其主要在有害物质含量要求、电池标识要求、回收及再利用三方面进行了详细规定...

检测机构：南德认证检测（中国）有限公司深圳分公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
运输包装件的随机振动试验

机械工业仪器仪表综合技术经济研究所可以依据GB/T 4857.23-2003《运输包装件随机振动试验方法》标准进行试验，并出具国家认可的检测报告。本标准修改采用美国材料与试验协会...

检测机构：机械工业仪器仪表综合技术经济研究所更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品接触材料测试

食品接触材料（FCM）是指在正常使用中与食品接触的材料，是人们日常生活中不可缺少的组成部分，其质量的好坏直接关系到人们的身体健康，拥有高品质的食品接触材料是人们一直追求的目标。STQ能为客户提供...

检测机构：苏州索泰检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
理化参数测试

本中心理化测试实验室已经通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的ISO/IEC17025，具有丰富的理化测试经验的技术。测试标准： REACH系列标准 OECD系列标准 ...

检测机构：广州合成材料研究院有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
童车/童床安全测试

随着生活水平的提高，童车童床的市场需求越来越大。由于这类产品主要面对的是行为能力较低的婴幼儿，因此其安全性备受关注。许多国家针对这类产品的使用性质进行了分类，并且制定了具有针对性的标准进行安全管控。 ...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
石油化工测试服务

SGS石油化工实验室测试能力覆盖到整个石油化工生产领域，从原油到炼油工艺下生产的各种油品，从基础化工原料到各种石化化工成品，包括精细化工品，气体化工品等。我们根据国际国内标准如GB、ASTM、I...

检测机构：SGS通标标准技术服务有限公司石化服务更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汽车气味测试

气味（odor）泛指汽车内饰件散发出来的所有气味，能直观反应汽车内饰件的优劣，基于人嗅觉感官和舒适度的主观评价。车内气味现已成为买车族选车时的考虑因素，因此车厂要求其供应商对材料和零部件进...

检测机构：广州广电计量检测股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品及食品接触材料检测

食品接触材料，又称食品包装材料，间接食品添加剂，常见英文缩写为：FCMs（Food Contact Materials 食品接触材料）。食品接触材料检测（FCM，Food Cont...

检测机构：深圳安博检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
船舶的无石棉检测

石棉因其良好的绝缘、耐火和吸音特性，曾广泛应用于造船材料，2009年6月5日，国际海事组织（IMO)以决议形式通过了MSC.282(86)决议-关于SOLAS公约修正案。就石棉在船上的使用作了进...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
室内空气检测

– 家庭装修室内空气检测《环境标志产品技术要求建筑装饰装修工程》（HJ 440-2008）适用于新建、扩建和改建的民用建筑装饰装修工程。该标准中对室内空气质量的要求相...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们