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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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新疆国际旅行卫生保健中心实验室

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机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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淮南市公安司法鉴定中心

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检测项：STR及性别检测样品：软组织标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

检测项：STR及性别检测样品：唾液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T 383-2002 法庭科学DNA亲子鉴定规范 GA/T 965-2011

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深圳市通量检测科技有限公司实验室

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检测项：钙镁（总硬度）检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）（国家环境保护总局编）第三篇第四章二十五方法（三）

检测项：铅检测样品：水质标准：《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）（国家环境保护总局编）第三篇、第四章、第三节、方法（五）原子荧光法

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湖南省湘雅司法鉴定中心

检测项：STR及性别检测样品：精液（斑）标准：法庭科学DNA实验室检验规范 GA/T383-2002 亲权鉴定技术规范 SF/Z JD0105001-2010

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河池市公安局物证鉴定所

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国家计算机病毒应急处理中心计算机病毒防治产品检验实验室

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

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中国石油化工股份有限公司华东分公司实验研究中心

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