混合试验仪法检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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河南省粮油饲料产品质量监督检验站

检测项：面团流变特性吹泡检测样品：粮食及其加工品标准：小麦粉面团流变特性测定吹泡仪法 GB/T 14614.4-2005

检测项：拉伸面积检测样品：粮食及其加工品标准：小麦粉面团的物理特性流变学特性的测定拉伸仪法 GB/T 14615-2006

检测项：糊化特性检测样品：粮食及其加工品标准：大米及米粉糊化特性测定快速粘度仪法 GB/T 24852-2010

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：硫化特性曲线检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 9869-1997 橡胶胶料硫化特性的测定（圆盘振荡硫化仪法）

检测项：硬度检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：胎圈密合压力检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 22037-2008 航空有内胎轮胎胎圈密合压力试验方法电测法

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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宁波市天普汽车部件有限公司橡胶和汽车胶管检测实验室

检测项：硫化特性检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：橡胶胶料硫化特性的测定(圆盘振荡硫化仪法) GB/T 9869-1997

检测项：热空气老化检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：橡胶材料试验方法--耐液体试验 MES MN301D(1996)第13条

检测项：臭氧老化检测样品：硫化或热塑性橡胶标准：硫化橡胶耐臭氧老化试验动态拉伸试验法 GB/T 13642-1992

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吉林省粮油卫生检验监测站

检测项：面团稳定时间、粉质曲线稳定时间检测样品：粮油产品标准：小麦粉团的物理特性吸水量和流变学特性的测定粉质仪法 GB/T14614-2006

检测项：烘焙品质评分值检测样品：粮油产品标准：粮油检验小麦粉面包烘焙品质试验直接发酵法 GB/T14611-2008

检测项：部分参数检测样品：自发小麦粉标准：自发小麦粉 LS/T 3209-1993

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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佛山市环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水（含降水）和废水标准：《水和废水监测分析方法》第四版（国家环保总局，2002）电导率仪法3.1.9

检测项：碳氢化合物检测样品：机动车排放污染物标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法） GB 18285-2005

检测项：一氧化碳检测样品：机动车排放污染物标准：点燃式发动机汽车排气污染物排放限值及测量方法（双怠速法及简易工况法） GB 18285-2005

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黑龙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心齐齐哈尔分中心

检测项：斑点检测样品：绿色食品淀粉及淀粉制品标准：粮油检验谷物及淀粉糊化特性测定粘度仪法 GB/T 14490-2008

检测项：过氧化值检测样品：酵母提取物标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法 SN 0169-2010

机构所在地：黑龙江省齐齐哈尔市更多相关信息>>

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福建出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：皮革标准：ISO 5402-1:2011《皮革耐折牢度的测定第1部分：挠度仪法》

检测项：外底材料防滑测试检测样品：外底材料标准：用手提式防滑试验仪测量鞋底的摩擦系数的试验方法 ASTM F1677-05

检测项：外底材料防滑测试检测样品：高温防护鞋标准：用手提式防滑试验仪测量鞋底的摩擦系数的试验方法 ASTM F1677-05

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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湖南省环境监测中心站

检测项：电导率检测样品：水和废水（包括降水）标准：《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局(2002年) 电导仪法 3.1.9

检测项：粪大肠菌群检测样品：噪声、振动标准：水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法（试行）HJ/T 347-2007

检测项：透明度检测样品：水和废水（包括降水）标准：塞氏盘法《水和废水监测分析方法》(第四版) 国家环保总局(2002年) 塞氏盘法 3.1.5(2)

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山东玲珑轮胎股份有限公司实验中心

检测项：胶料硫化特性检测样品：橡胶标准：橡胶胶料硫化特性的测定（圆盘振荡硫化仪法） GB/T 9869-1997

检测项：邵尔硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵尔硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：硬度检测样品：轿车轮胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：吸水率检测样品：原粮、成品粮标准：小麦粉面团的物理特性吸水量和流变学特性的测定粉质仪法 GB/T 14614-2006

检测项：粉质曲线稳定时间检测样品：原粮、成品粮标准：小麦粉面团的物理特性流变学特性的测定拉伸仪法 GB/T 14615-2006

检测项：最大抗延阻力检测样品：原粮、成品粮标准：小麦粉面团的物理特性流变学特性的测定拉伸仪法 GB/T 14615-2006

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