清洗消毒检测实验

清洗消毒器

简介

清洗消毒器

简介

清洗消毒器产品描述：通常由清洗腔体、管路系统、控制系统等组成。工作原理是利用清洗剂和水流对医疗器械进行清洁，并利用热水或化学剂水溶液对腔体内医疗器械作用合理时间而进行消毒，如适用，还可对被处理的医疗器械进行干燥。

清洗消毒器预期用途：用于医疗器械的去污、清洗、消毒、干燥（如适用）。

清洗消毒器品名举例：清洗消毒器、内镜清洗消毒器、内镜清洗消毒系统

清洗消毒器管理类别：Ⅱ

清洗消毒器相关指导原则：
1、内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则

清洗消毒器相关标准：
1、GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器
2、GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
3、YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器.第1部分：通用要求、术语定义和试验
4、YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器.第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

清洗消毒器相关检测项目：
1 . 防止火焰蔓延《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
2 . 设备的温度限值和耐热《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
3 . 防液体危险《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
4 . 防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
5 . 对释放的气体、爆炸和内爆的防护《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
6 . 元器件《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
7 . 防液体危险和异物《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
8 . 防辐射、声压力和超声压力《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
9 . 利用连锁装置的保护《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
10 . 标志和文件《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
11 . 防电击《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
12 . 防机械危害以及防与机械功能有关的危害《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
13 . 耐机械冲击和撞击《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
14 . 防止火灾蔓延《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
15 . 试验《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
16 . 防机械危险《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
17 . 水槽及最终漂洗水槽《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
18 . 水槽及最终漂洗水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
19 . 装载门和卸载门及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
20 . 管路、管件和阀门《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
21 . 水喷淋系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
22 . 计量系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
23 . 负载温度保护《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
24 . 处理过程的温度控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
25 . 过程验证系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
26 . 仪器仪表及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
27 . 温度指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
28 . 材料、外观与结构《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
29 . 材料《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
30 . 外观《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
31 . 结构《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
32 . 压力指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
33 . 计时装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
34 . 工作周期指示《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
35 . 工作周期指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
36 . 记录仪《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
37 . 控制系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
38 . 自动控制的超驰控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
39 . 故障指示系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
40 . 供水《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
41 . 通风系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
42 . 排污系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
43 . 运行《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
44 . 空气过滤器《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
45 . 负载运送和支撑装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
46 . 推车《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
47 . 制造商应提供的信息《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
48 . 清洁《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
49 . 清洁效果《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
50 . 冲洗阶段《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
51 . 清洗阶段《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
52 . 消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
53 . 湿热消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
54 . 化学消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
55 . 漂洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
56 . 干燥《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
57 . 化学剂《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
58 . 验证端口《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
59 . 正常工作条件《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
60 . 水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
61 . 装载门和卸载门及控制的试验《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
62 . 运行周期指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
63 . 记录仪（若适用）《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
64 . 负载运输和支撑装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
65 . 清洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
66 . 概述《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》
67 . 负载内表面温度《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》
68 . 负载连接器《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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检测项：消毒液中有效氯检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002 2.2.1.2.1

检测项：氯消毒剂中有效氯检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T5750.11-2006

检测项：志贺氏菌检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012（附录A）

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检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.7）

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：消杀产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995附录B

检测项：消毒剂模拟现场消毒鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.5）

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检测项：志贺氏菌检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012(附录A)

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检测项：菌落总数检测样品：消毒剂与消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012(附录A)

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检测项：急性经口毒性试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（2002年，卫生部）第二部分消毒产品检验技术规范2.3.1

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检测项：皮肤刺激试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（2002年，卫生部）第二部分消毒产品检验技术规范2.3.3

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检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A7

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中细菌菌落总数检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.17.9.2)

检测项：使用中消毒剂与无菌器械保存液中沙门氏菌检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：医院消毒卫生标准GB15982-1995 附录A6.3

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检测项：细菌总数检测样品：消毒与消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.6

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