清洗消毒检测实验

清洗消毒器

简介

清洗消毒器

简介

清洗消毒器产品描述：通常由清洗腔体、管路系统、控制系统等组成。工作原理是利用清洗剂和水流对医疗器械进行清洁，并利用热水或化学剂水溶液对腔体内医疗器械作用合理时间而进行消毒，如适用，还可对被处理的医疗器械进行干燥。

清洗消毒器预期用途：用于医疗器械的去污、清洗、消毒、干燥（如适用）。

清洗消毒器品名举例：清洗消毒器、内镜清洗消毒器、内镜清洗消毒系统

清洗消毒器管理类别：Ⅱ

清洗消毒器相关指导原则：
1、内镜清洗消毒机注册技术审查指导原则

清洗消毒器相关标准：
1、GB/T 35267-2017 内镜清洗消毒器
2、GB 15981-1995 消毒与灭菌效果的评价方法与标准
3、YY/T 0734.1-2009 清洗消毒器.第1部分：通用要求、术语定义和试验
4、YY/T 0734.2-2009 清洗消毒器.第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验

清洗消毒器相关检测项目：
1 . 防止火焰蔓延《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
2 . 设备的温度限值和耐热《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
3 . 防液体危险《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
4 . 防辐射（包括激光源）、声压力和超声压力《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
5 . 对释放的气体、爆炸和内爆的防护《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
6 . 元器件《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
7 . 防液体危险和异物《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
8 . 防辐射、声压力和超声压力《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
9 . 利用连锁装置的保护《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
10 . 标志和文件《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
11 . 防电击《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
12 . 防机械危害以及防与机械功能有关的危害《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
13 . 耐机械冲击和撞击《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
14 . 防止火灾蔓延《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
15 . 试验《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
16 . 防机械危险《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第10部分：用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 GB 4793.4-2019》
17 . 水槽及最终漂洗水槽《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
18 . 水槽及最终漂洗水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
19 . 装载门和卸载门及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
20 . 管路、管件和阀门《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
21 . 水喷淋系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
22 . 计量系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
23 . 负载温度保护《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
24 . 处理过程的温度控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
25 . 过程验证系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
26 . 仪器仪表及控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
27 . 温度指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
28 . 材料、外观与结构《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
29 . 材料《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
30 . 外观《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
31 . 结构《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
32 . 压力指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
33 . 计时装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
34 . 工作周期指示《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
35 . 工作周期指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
36 . 记录仪《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
37 . 控制系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
38 . 自动控制的超驰控制《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
39 . 故障指示系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
40 . 供水《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
41 . 通风系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
42 . 排污系统《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
43 . 运行《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
44 . 空气过滤器《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
45 . 负载运送和支撑装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
46 . 推车《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
47 . 制造商应提供的信息《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
48 . 清洁《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
49 . 清洁效果《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
50 . 冲洗阶段《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
51 . 清洗阶段《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
52 . 消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
53 . 湿热消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
54 . 化学消毒《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
55 . 漂洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
56 . 干燥《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
57 . 化学剂《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
58 . 验证端口《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
59 . 正常工作条件《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
60 . 水箱《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
61 . 装载门和卸载门及控制的试验《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
62 . 运行周期指示装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
63 . 记录仪（若适用）《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
64 . 负载运输和支撑装置《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
65 . 清洗《清洗消毒器第1部分：通用要求和试验 YY/T 0734.1-2018》
66 . 概述《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》
67 . 负载内表面温度《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》
68 . 负载连接器《清洗消毒器第2部分：对外科和麻醉器械等进行湿热消毒的清洗消毒器要求和试验 YY/T 0734.2-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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检测项：余氯检测样品：生活饮用水参数标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标GB/T 5750.10-2006

检测项：溴酸盐检测样品：生活饮用水参数标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标GB/T 5750.10-2006

检测项：甲醛检测样品：生活饮用水参数标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标GB/T 5750.10-2006

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东莞市食品药品检验所

检测项：沙门氏菌检测样品：食品包装及餐具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-94 塑料一次性餐饮具通用技术要GB 18006.1-2009 一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005 一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：志贺氏菌检测样品：食品包装及餐具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-94 塑料一次性餐饮具通用技术要GB 18006.1-2009 一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005 一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品包装及餐具标准：食（饮）具消毒卫生标准GB 14934-94 塑料一次性餐饮具通用技术要求GB 18006.1-2009 一次性筷子第1部分：木筷GB 19790.1-2005 一次性筷子第2部分：竹筷GB 19790.2-2005

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新疆维吾尔自治区矿产实验研究所

检测项：游离余氯检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 11.1 N，N-二乙基对苯二胺（DPD）分光光度法 11.2 3.3’.5.5’-四甲基联苯胺比色法 GB/T 5750.11-2006

检测项：游离余氯检测样品：地下水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 1.1 N，N-二乙基对苯二胺（DPD）分光光度法 1.2 3.3’.5.5’-四甲基联苯胺比色法 GB/T 5750.11-2006

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：对电击危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：对超温和其他安全方面危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

检测项：不正常的运行和故障状态：环境试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:1998

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佛山市顺德区亿龙电器科技有限公司家用电器实验室

检测项：螺钉和连接检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

检测项：耐热、耐燃检测样品：液体加热器（电咖啡壶/机、电水壶、电蒸锅、打奶器、暧奶器、煮沸消毒器）标准：GB 4706.1-2005； IEC 60335-1:2010（Edition5.0）家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15: 2008（Edition5.2）家用和类似用途电器的

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC60601-1: 1988+A1:1991+A2:1995 UL60601-1-2003 CSA-C22.2No.601-1: 1990 EN60601-1: 1990+A1:1993

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