溶出试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：包装玻璃容器标准：铅、镉、砷、锑溶出允许限量 GB 19778-2005

检测项：水不溶物含量和pH值检测样品：化肥标准：水溶肥料水不溶物含量和pH值的测定 NY/T 1973-2010

检测项：丙酮不溶物检测样品：农药标准：农药丙酮不溶物测定方法GB/T 19138-2003

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昆山市疾病预防控制中心

检测项：尿铅检测样品：生物材料标准：尿中铅的微分电位溶出测定方法WS/T19-1996

检测项：乙醇中溶混度检测样品：公共场所标准：香料乙醇中溶解（混）度的评估GB/T14455.3-2008

检测项：碘检测样品：食品及食品包装容器标准：制盐工业通用试验方法-碘离子的测定GB/T 13025.7-1999

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东莞市食品药品检验所

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅹ C

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA、I K/二部附录I H

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：全部参数检测样品：玻璃制品标准：ISO 6486-2：1999（E）与食物接触的陶瓷、微晶玻璃和玻璃餐具制品-铅、镉第二部分溶出允许限量

检测项：浸泡总则检测样品：食品包装材料标准：GB 19778-2005 包装玻璃容器铅、镉、砷、锑溶出允许限量

检测项：镉检测样品：与食品接触的陶瓷制品标准：AOAC 973.32 陶瓷中铅和镉溶出量的检测方法

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：铅检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅GB7917.3-1987

检测项：碘检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法水不溶物的测定GB/T 13025.4-91

检测项：碘检测样品：食品及食品包装材料标准：制盐工业通用试验方法水不溶物的测定GB/T 13025.4-2012

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《英国药典》2011年版附录Ⅻ C

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《欧洲药典》第7版通则2.9.2

检测项：溶出度检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录Ⅹ C

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：溶出度检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录Ⅻ A2

检测项：溶出度检测样品：药品标准：欧洲药典第7版2.9.2

检测项：溶出度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：邻苯基苯酚检测样品：纺织品及成衣标准：在动态接触条件下非溶出型抗菌剂抗菌活性测定 ASTM E 2149-10

检测项：部分项目检测样品：变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+A1:2009

检测项：部分项目检测样品：变压器标准：电力变压器、电源、电抗器和类似产品的安全第1部分:通用要求和试验 GB 19212.1-2008 IEC 61558-1:2005+A1:2009

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广东省微生物分析检测中心

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：消毒技术规范（卫生部2002年版）-2.1.11.3.1

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：纸巾纸,GB/T 20808-2011

检测项：溶出性抗（抑）菌产品抑菌性能检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准,GB 15979-2002 附录C

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：溶出度检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(一部附录114)

检测项：不溶物检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(二部P542)

检测项：一般鉴别试验检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(一部附录22/二部附录21)

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