溶血与凝聚试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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长春市食品药品检验所

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ L/ 一部附录ⅩⅢ H

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ A/一部附录 Ⅷ A(电位滴定法与永停滴定法)

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Z

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：溶血与凝聚检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版二部附录XI K

检测项：溶血与凝聚检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版一部附录XIII H

检测项：溶血与凝聚检查法检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010版二部附录XI L

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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新疆维吾尔自治区食品药品检验所

检测项：溶血与凝聚检查法检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ L/一部附录ⅩⅢ H、ⅩⅧ B

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA/一部附录 VIIIA(电位滴定法与永停滴定法)

检测项：含量测定 (效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA/一部附录 VⅢA(电位滴定法与永停滴定法)

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ L/一部附录ⅩⅢ H

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ L/一部附录ⅩⅢ H

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T 4789.7-2008

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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山西省食品药品检验所（山西省药品包装材料监测中心）

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XI L/一部附录ⅩⅢ H

检测项：溶血试验检测样品：药品标准：化学药物研究技术指导原则2005年版【H】GPT4-1

检测项：急性毒性试验检测样品：食品/保健食品标准：急性毒性试验 GB 15193.3-2003 急性毒性试验保健食品检验与评价技术规范（2003年版）--保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法第二部分一

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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黑龙江省食品药品检验检测所（黑龙江省医疗器械检测所）

检测项：溶血与凝聚检测样品：医疗器械标准：《中国药典》2010年版一部附录ⅩⅢ H/二部附录Ⅺ L

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T 16175-2008；口腔材料生物试验方法溶血试验 YY/T0127.1-93；医疗器械生物学评价

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《卫生部药品标准》中药成方制剂第17册黄芪注射液256页WS3-B-3335-98

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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青海省食品药品检验所

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢH

检测项：乳品中三聚氰胺检测样品：食品标准：原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法 GB/T 22388-2008

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江苏省常州药品检验所

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIL/一部附录ⅩⅢ H

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：溶血与凝聚检测样品：食品标准：《中华人民共和国药典》2010年版一部附录ⅩⅧ B

检测项：溶血与凝聚检测样品：食品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ L

检测项：溶血与凝聚检测样品：食品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅺ L

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扬子江药业集团有限公司质量检测中心

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢH/二部附录XI L

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢH/二部附录XI L

检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIX C

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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