溶血与凝聚试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省食品药品监督检验研究院

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅢ H、ⅩⅧB

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA/一部附录 VIIIA(电位滴定法与永停滴定法)

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海南省药品检验所

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局化学药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：国家食品药品监督管理局中药、天然药物研究技术指导原则2005年版

检测项：溶血与凝集（溶血试验）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪL/一部附录ⅩⅧH

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB/T 16886.4-2003

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.4-2003 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 ISO 10993-4:20

检测项：刺激与致敏试验检测样品：医疗器械标准：《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》 GB/T16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》ISO 10993-10:2010 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：血清溶血素试验-半数溶血值（HC50）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.4

检测项：血清溶血素试验-半数溶血值（HC50）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）增强免疫力功能一.3.4

检测项：血清溶血素—半数溶血值检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）对辐射危害有辅助保护功能十四.5

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广州市农业科学研究院农业环境与农产品检测中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：食品（植物性食品）标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验 GB/T4789.11-2003

检测项：加热试验检测样品：食品（蜂产品）标准：粮油检验植物油脂加热试验 GB/T 5531-2008

检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：饲料中沙门氏菌的检验方法 GB/T13091-2002

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：玩具中清洁度与防腐性能标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌测定GB/T4789.11-2003

检测项：溶血性链球菌检测样品：标准：食品卫生微生物学检验溶血性链球菌测定 GB/T4789.11-2003

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验副溶血性弧菌检验GB/T4789.7-2008

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：凝聚力检测样品：粗集料标准：《公路工程集料试验规程》 JTG E42-2005

检测项：表观及内部缺陷检测样品：桥梁结构与构件标准：《超声法检测混凝土缺陷技术规程》CECS21：2000

检测项：钢筋锈蚀电位检测样品：桥梁结构与构件标准：《混凝土结构工程施工质量验收规范》GB50204-2002

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢检测样品：动物及其产品标准：禽伤寒和鸡白痢检疫技术规范，SN／T 1222-2012

检测项：细菌总数检测样品：动物及其产品标准：猪链球菌2型平板和试管凝聚试验操作规程，GB/T 19915.1-2005

检测项：副溶血弧菌检测样品：水生动物及其产品标准：进出口食品中副溶血弧菌检测方法SN/T 0173-2010

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鸡白痢鸡伤寒检测样品：猪标准：鸡白痢抗体检测方法全血平板凝聚试验 SN/T 1222-2003

检测项：副溶血性弧菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物检验肉与肉制品检验 GB/T 4789.17-2003

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青海工程勘察院检测试验中心

检测项：二氧化硅检测样品：硅酸盐岩石标准：DZG1993-11-2-1 非金属矿分析规程动物胶凝聚重量法

检测项：二氧化硅检测样品：膨润土标准：DZG 1993-05-2-1 非金属矿分析规程动物胶凝聚重量法测定二氧化硅量

检测项：二氧化硅检测样品：膨润土标准：DZG 1993-05-2-2 非金属矿分析规程湿盐动物胶凝聚重量法测定二氧化硅量

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