溶血与凝集（溶血试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海市松江区疾病预防控制中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：托幼机构环境、空气、物体表面卫生要求及检测方法 DB 31/8-2004 附录A2.5

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B6

检测项：乙型溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A14

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上海市闸北区疾病预防控制中心

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A16

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002 条款3.17.15

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002 附录B6

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重庆市血液中心

检测项：新生儿溶血病血清学检查检测样品：血液制品标准：《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇第六章第九节

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：送风中β－溶血性链球菌检测样品：公共场所空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范附录I,2006

检测项：送风中β－溶血性链球菌检测样品：公共场所空调通风系统标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范附录D,2006

检测项：溶血性链球菌检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.11.2.3

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贵港出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：溶血性链球菌检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：溶血性链球菌检测样品：人血清标准：《全国艾滋病检测技术规范》（2009年修订版）/第二章（5.1）ELISA法

检测项：结核病检测样品：植物及植物产品标准：猴结核病旧结核菌素变态反应试验操作规程，SN/T 1685-2005

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东莞市动物疫病预防控制中心

检测项：鸡白痢检测样品：禽标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术NY/T 536-2002

检测项：新城疫抗体检测样品：禽标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程SN/T 1109—2002

检测项：新城疫抗体检测样品：禽标准：新城疫微量红细胞凝集抑制试验操作规程SN/T 1109—2002

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中国石化上海石油化工股份有限公司质量管理中心

检测项：凝集粒子检测样品：纤维级聚酯切片标准：纤维级聚酯切片(PET)试验方法 GB/T 14190-2008

检测项：某些醇与醚检测样品：汽油标准：汽油中某些醇类和醚类测定法（气相色谱法） SH/T0663-1998(2004)

检测项：中性试验检测样品：苯、甲苯标准：苯类产品中性试验 GB/T 1816-1997(2004)

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四川国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒确认检测样品：血清标准：WS273-2007；《梅毒诊断标准》附录B，B.2.1：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；《丙型肝炎病毒实验室检测技术规范》；第二章，3.1.1：抗HCV酶联免疫吸附试验

检测项：艾滋病抗体初筛试验检测样品：血清标准：中国疾病预防控制中心；2009年修订版《全国艾滋病检测技术规范》；第二章，5.1.1：筛查试验

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：凝集粒子检测样品：纤维级聚酯切片标准：纤维级聚酯切片（PET）试验方法 GB/T 14190-2008/ 5.6

检测项：凝集粒子检测样品：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂标准：瓶用聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）树脂 GB 17931-2003

检测项：直径检测样品：聚酯瓶标准：聚酯瓶直径试验方法 Q/SHYH08·3202-2004

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安徽国际旅行卫生保健中心传染病检测实验室

检测项：梅毒血清学实验检测样品：全血标准：《国境口岸梅毒检验规程》SN/T1210-2003 附录A/B:ELISA法、梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：蜚蠊鉴定检测样品：标准：河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第1版） 2003, 第10章

检测项：蚊类鉴定检测样品：**医学媒介生物标准：河南科学技术出版社《中国重要医学昆虫分类与鉴别》（第1版）2003, 第1章

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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