溶血与凝集（溶血试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验集试验检测样品：血清标准：WS 273-2007；《梅毒诊断标准》附录B.2.1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；附录B.2.3：酶联免疫吸附试验；

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验集试验检测样品：血清标准：WS 273-2007；《梅毒诊断标准》附录B.2.1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；附录B.2.3：酶联免疫吸附试验；

检测项：梅毒螺旋体抗原血清试验集试验检测样品：血清标准：WS 273-2007；《梅毒诊断标准》附录B.2.1梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；附录B.2.3：酶联免疫吸附试验；

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心南平分中心医学检测综合实验室

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，三：梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

检测项：梅毒抗体确认试验检测样品：全血标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第五篇，第五章，第十八节，三：密螺旋体颗粒凝集试验测定抗梅毒螺旋体抗体

检测项：梅毒抗体初筛试验检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》(第三版)；第五篇，第五章，第十八节，一：甲苯胺红不加热血清试验

机构所在地：福建省南平市更多相关信息>>

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宁波国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血液标准：SN/T1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A3：酶联免疫吸附试验；附录B3：梅毒螺旋体颗粒凝集试验

检测项：红细胞检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇，第六章，第一节一/第二节一：凝集法

检测项：血红蛋白检测样品：血液标准：卫生部《全国临床检验操作规程》2006年第三版第二篇，第六章，第一节一/第二节一：凝集法

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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西藏国际旅行卫生保健中心

检测项：梅毒血清学检测检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第十八节一、甲苯胺红不加热血清试验，三、梅毒螺旋体颗粒凝集试验；2006年11月第三版；东南大学出版

检测项：乙型肝炎表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第二节一、酶联免疫吸附试验；2006年11月第三版；东南大学出版社

检测项：乙型肝炎表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第五篇，第五章，第二节二、酶联免疫吸附试验；2006年11月第三版；东南大学出版社

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深圳国际旅行卫生保健中心医学实验室

检测项：抗链球菌溶血素O 检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》1997（第二版）第四篇第九章第十三节

检测项：类风湿因子检测样品：血清标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第六章第一节，一、胶乳凝集试验测定（RF）

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）第五篇第五章第十八节，三、密螺旋体颗粒凝集试验（TPPA）测定抗梅毒螺旋体抗体

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB 15979-2002/附录B6

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：卫生巾（含卫生护垫） GB/T 8939-2008

检测项：接地措施检测样品：灯具标准：灯具的一般安全要求与试验IEC 60598-1：2008/7.

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哈尔滨市红十字中心血站实验室

检测项：新生儿溶血病血型血清学检查检测样品：新鲜冰冻血浆标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第七节

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输液器标准：一次性使用输液器重力输液式GB 8368-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用输血器标准：一次性使用输血器GB 8369-2005

检测项：部分参数检测样品：一次性使用无菌注射器标准：一次性使用无菌注射器GB 15810-2001

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江西省产品质量监督检测院

检测项：致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌) 检测样品：标准：GB/T 5009.78-2003《食品包装用原纸卫生标准的分析方法》

检测项：耐漏电起痕试验检测样品：电器类标准：GB/T4207-2012《固体绝缘材料在潮湿条件下相比漏电起痕指数和耐漏电起痕指数的测定方法》

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青岛市中心血站

检测项：新生儿溶血病（HDN）检测检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第九节，一、二、

检测项：ABO血型检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第3版第二篇第六章第一节，一、

检测项：细菌内毒素试验检测样品：医用输血、输液注射器具标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法》（GB/T14233.2-2005）

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