灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/不透气性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：脱色试验检测样品：食品容器及包装材料标准：GB/T 5009.156-2003 食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则

检测项：浸泡试验检测样品：食品容器及包装材料标准：GB/T 5009.156-2003 食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则

检测项：脱色试验检测样品：食品添加剂标准：GB/T 5009.156-2003 食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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广东省食品质量监督检验站

检测项：食品用包装材料及其制品的浸泡试验检测样品：食品相关产品标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

检测项：镍检测样品：食品相关产品标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T 5009.156-2003

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

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深圳天祥质量技术服务有限公司

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：美国联邦法规 CPSC 16 CFR 1500.48 锐利尖端测试 1500.49 锐利边缘测试 1500.50 适用范围和定义 1500.51 18个月以下的玩具和用品的正确使用和滥用模拟试验 1500.52 18个月以上，36个月以下的玩具和用品的正确

检测项：检测样品：标准：

检测项：　　　　　　　机械和物理性能　　　　　　　　　　　　　　　检测样品：　　　　　　玩具和儿童产品　　　　　　　　　　　　　　标准：消费品使用说明：玩具使用说明 GB 5296.5-2006

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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李宁（中国）体育用品有限公司中心实验室

检测项：部份项目检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：部份项目检测样品：羽绒服装标准：羽绒服装 GB/T 14272-2011

检测项：耐汗渍色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品耐汗渍色牢度试验方法 GB/T 3922-1995

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：可靠性设计评定检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：可靠性鉴定和验收试验 GJB 899-2009

检测项：低温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-040部分用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 IEC 61010-2-040:2005 EN 61010-2-040:2005

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：脂肪与脂肪油的加热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅨN/ 二部附录ⅦH

检测项：抽针试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部1048页

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：可靠性鉴定和验收试验检测样品：军工航空机载用电设备标准：GJB899A-2009《可靠性鉴定和验收试验》

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GB/T2423.26-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验》

检测项：湿热试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GB/T2423.27-2005《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AMD：低温/低气压/湿热连续综合试验》

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德州市公安局物证鉴定研究中心

检测项：预试验检测样品：血液（斑）标准：公安部物证鉴定中心《鲁米诺预试验显现潜血》 IFSC 02-01-01-2010

检测项：STR 检测样品：血液（斑）标准：公安部物证鉴定中心《鲁米诺预试验显现潜血》 IFSC 02-01-01-2010

检测项：掌纹鉴定检测样品：鞋印标准：公安部物证鉴定中心《掌纹鉴定法》IFSC 07-03-01-2006

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广州市药品检验所

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法；中国药典2010年版二部附录XI H； GB 15980-2009 一次性使用医疗用品卫生标准；

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法；中国药典2010年版二部附录XI H； GB 15980-2009 一次性使用医疗用品卫生标准；

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械生物学评价标准：GB/T 14233.2-2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物试验方法；GB/T16886.4-2003 与血液相互作用试验选择

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：药品包装材料与药物相容性检测样品：药品包装材料和容器标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）：药品包装材料与药物相容性试验指导原则YBB00142002（国家药监局药包材标准汇编）

检测项：药用玻璃成分分类检测样品：药品包装材料和容器标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）：药用玻璃成份分类及其试验方法YBB00342003（国家食药监局药包材标准汇编第四辑）

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验GB/T 16886.10-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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深圳天祥质量技术服务有限公司

李宁（中国）体育用品有限公司中心实验室

上海仪器仪表自控系统检验测试所

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

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