灭菌医疗用品包装材料鉴定试验/质量测定检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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诺思技术分析（深圳）有限公司

检测项：重金属检测样品：食品包装材料标准：皮革-化学试验-五氯苯酚含量测定 ISO 17070:2006

检测项：铅检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童使用和护理用品餐具和喂养器具 – 安全要求和试验EN 14372-2004

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：玩具及儿童用品标准：儿童用护理用品刀叉和喂养器具⎯安全要求和试验之6.3.2条款 EN 14372: 2004 section 6.3.2

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浙江省检验检疫科学技术研究院绍兴分院（绍兴纺织品检测中心）

检测项：脱色试验检测样品：食品接触材料标准：食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008

检测项：DBP 检测样品：玩具及儿童用品标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法GB/T 17657-1999

检测项：铅、铬、镍检测样品：食品接触材料标准：儿童使用和护理用品餐具和喂养器具-安全要求和试验 BS EN14372-2004

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品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：纺织品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物数目的测定 ISO 11737:1-2006

检测项：生物负载检测样品：医疗器械标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分-产品上微生物总数的估计 GB/T 19973.1-2005

检测项：单核增生李斯特菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：糠氨酸* 检测样品：婴幼儿配方食品和乳品* 标准：巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定NY/T 939-2005

检测项：乳果糖* 检测样品：婴幼儿配方食品和乳品* 标准：巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定NY/T 939-2005

检测项：全部参数检测样品：灭菌乳* 标准：食品安全国家标准灭菌乳GB 25190-2010

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天津市乳品食品监测中心

检测项：复原乳检测样品：乳与乳制品及婴幼儿食品标准：巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定NY/T 939-2005

检测项：糠氨酸检测样品：水产品标准：巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定NY/T939-2005

检测项：感官检测样品：乳与乳制品及婴幼儿食品标准：食品安全国家标准灭菌乳GB 25190-2010

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广东安证计算机司法鉴定所

检测项：压力蒸汽消毒灭菌消毒效果检测样品：消毒产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002年版 3.17.2.1

检测项：钡检测样品：食品标准：制盐工业通用试验方法碘的测定 GB/T 13025.7-2012（3.1）

检测项：腊样芽胞杆菌检测样品：食品包装材料标准：进出口食品中金黄色葡萄球菌检验方法SN/TO172-2010

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：糠氨酸检测样品：蜂产品标准：巴氏杀菌乳和UHT灭菌乳中复原乳的鉴定 NY/T 939-2005

检测项：偶氮染料（皮革）检测样品：玩具与儿童用品标准：皮革-化学试验-着色皮革中特定偶氮染料的测定第2部分：4-氨基偶氮苯的检测 ISO 17234-2：2011

检测项：偶氮染料（皮革）检测样品：玩具与儿童用品标准：皮革-化学试验-着色皮革中特定偶氮染料的测定第1部分：源自于偶氮染料的特定芳香胺的检测 DIN EN ISO 17234-1:2011

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：含量（效价）测定检测样品：药品标准：进口药品注册标准

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检测项：温度检测样品：洁净区（室）环境标准：《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）国家药品监督管理局令第27号

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太原市疾病预防控制中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.9

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》2002 版2.1.2.6.

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晋江市质量计量检测所

检测项：增塑剂检测样品：鞋材/伞布标准：玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定GB/T 22048-2008

检测项：部分参数检测样品：学生用品标准：学生用品的安全通用要求 GB 21027-2007

检测项：皮革球形崩裂试验检测样品：个体防护装备鞋标准：皮革物理和机械试验粒面强度和伸展高度的测定：球形崩裂试验 QB/T 2712-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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