灭菌医疗用品包装材料鉴定试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A

检测项：液体消毒剂中和剂鉴定试验检测样品：消毒灭菌效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）第二部分2.1.1.5

检测项：初始污染菌检测样品：消毒灭菌效果标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》 GB15980-1995附录C 《一次性使用卫生用品卫生标准》 GB 15979-2002附录B

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

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青海省疾病预防控制中心

检测项：灭菌与消毒器械消毒功效鉴定试验检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒技术规范》卫生部（2002年版)/2.1.5

检测项：溶血性链球菌检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980－1995 / 附录A

检测项：大肠菌群检测样品：一次性使用卫生医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979－2002/ 附录B3

机构所在地：青海省西宁市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌器效果监测检测样品：卫生用品与医疗器械标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）3.17.2.1（2）

检测项：模拟现场消毒和灭菌试验（食饮具、医疗器械、其他表面）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.2.1~3，2.1.2.9）

检测项：模拟现场消毒和灭菌试验（食饮具、医疗器械、其他表面）检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（第二部分消毒产品检验技术规范2.1.2.1~3，2.1.2.9）

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常熟市疾病预防控制中心

检测项：紫外线强度检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：大肠菌群检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录C

检测项：大肠菌群检测样品：卫生、医疗用品及生产环境标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB15980-1995附录C

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品无菌检验检测样品：医院与托幼机构消毒监测标准：消毒技术规范（卫生部2002）(3.17.5.2)

检测项：一次性使用医疗用品细菌总数检测样品：医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995

检测项：一次性使用卫生用品大肠菌群检测样品：医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002 附录B3

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：紫外线灯管消毒效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

检测项：医疗器械灭菌效果检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒技术规范3.17.5（2002年版）

检测项：医疗器械灭菌效果检测样品：消毒及卫生用品标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-1995

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：灭菌医疗用品无菌检测检测样品：公共场所标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5.2

检测项：灭菌医疗用品无菌检测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5.2

检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验检测样品：消杀产品标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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上海市青浦区疾病预防控制中心

检测项：环氧乙烷灭菌效果检测样品：生物样本标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录F(F1.2)

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录A、B

检测项：大肠菌群检测样品：消毒效果标准：一次性使用医疗用品卫生标准 GB 15980-1995附录C

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：药品包装材料与药物相容性试验检测样品：药品包装材料标准：YBB00142002药品包装材料与药物相容性试验指导原则

检测项：包装材料红外光谱检测样品：药品包装材料标准：YBB00262004包装材料红外光谱测定法；GB/T7764-2001橡胶鉴定红外光谱法；GB/T6040-2002 红外光谱分析方法通则；《中国药典》2010年版一部附录ⅤC/ 二部附录Ⅳc

检测项：邻苯二甲酸酯类检测样品：食品、保健食品标准：GB/T 21911-2008 食品中邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 21928-2008 食品塑料包装材料中邻苯二甲酸酯的测定 SN/T 2078-2008 PVC玩具和儿童用品中6种邻苯二甲酸酯的测定 GB/T 22048-2008玩具及儿童用品

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：邻苯二甲酸酯检测样品：食品容器及包装材料标准：儿童使用和护理用品.刀叉和喂养工具.安全要求和试验 EN 14372:2004

检测项：皮肤刺激试验检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

检测项：皮肤变态反应试验检测样品：一次性卫生用品（毒理）标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

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