灭菌测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消杀产品与消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995第一篇

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消杀产品与消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995/第一篇

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版3.17.2.1

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广州市疾病预防控制中心（广州市卫生检验中心）

检测项：高压灭菌效果生物监测检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB 15981-1995 第二篇 10.1、11.1.1

检测项：高压灭菌效果生物监测检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB 15981-1995 第二篇 10.1、11.1.1

检测项：高压灭菌效果生物监测检测样品：消毒产品及消毒效果监测标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》GB 15981-1995 第二篇 10.1、11.1.1

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呼和浩特市疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：隐形眼镜护理液标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（第一篇）

检测项：紫外线辐射强度检测样品：隐形眼镜护理液标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995（第二篇）

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长沙市疾病预防控制中心（长沙市公共卫生检测检验中心)

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：卫生部消毒技术规范（2002年）3.17.2.1(生物监测法)

检测项：灭菌医疗器材检查检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012 附录A （A.5.2）

检测项：真菌菌落总数检测样品：医院消毒灭菌的效果监测标准：卫生部消毒技术规范（2002年）2.1.9.1

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河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：灭菌器灭菌效果监测检测样品：公共场所标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2.1（2）、3.17.2.2（3）、3.17.3.4

检测项：灭菌器灭菌效果监测检测样品：消毒剂和消毒效果监测标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.2.1（2）、3.17.2.2（3）、3.17.3.4

检测项：灭菌医疗用品无菌检测检测样品：公共场所标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）3.17.5.2

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北海市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》 GB 25190-2010

检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》 GB 25190-2010

检测项：密度检测样品：饲料标准：《贵金属及其合金密度的测试方法》 GB/T 1423-1996

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稳健实业（深圳）有限公司技术中心实验室

检测项：无菌验证检测样品：一次性使用卫生用品标准：医疗器械的灭菌.微生物法.第2部分灭菌证实过程的无菌检验 ISO 11737.2-2009 附录A

检测项：浮游菌检测样品：医药工业洁净室（区) 标准：医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法 GB/T 16293-2010

检测项：沉降菌检测样品：标准：医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 GB/T 16294-2010

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：灭菌乳标准：《食品安全国家标准灭菌乳》GB25190-2010

检测项：悬浮粒子检测样品：洁净室（区）标准：《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16292-2010

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294-2010

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌灵、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯检测样品：食品标准：SN/T 2320-2009 进出口食品中百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌灵、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯残留量检测方法气相色谱-质谱法

检测项：百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌灵、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯检测样品：食品标准：SN/T 2320-2009 进出口食品中百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌灵、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯残留量检测方法气相色谱-质谱法

检测项：部分参数检测样品：乳与乳制品/婴幼儿食品和乳品标准：GB 25190-2010 食品安全国家标准灭菌乳

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：溢流、泼洒、泄漏、进液或颗粒物质、清洗、消毒、灭菌、和与医用电气设备一起使用物质的兼容性检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求》IEC 60601-1:2005+A1:2012

检测项：溢流、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：心电监护设备标准：《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求》 IEC60601-2-27:2005 EN60601-2-27:2006

检测项：溢流、受潮、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：医用电热毯、褥和垫标准：《医用电气设备第2-35部分:医用电热毯、褥和垫安全专用要求》 IEC60601-2-35:1996 EN60601-2-35:1996 AS/NZS 3200.2.35: 1999

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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