灼热丝试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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日照出入境检验检疫局综合技术服务服务中心

检测项：回潮率检测样品：土丝标准：生丝试验方法GB/T 1798-2008

检测项：切断检测样品：土丝标准：生丝试验方法 GB/T 1798-2008

检测项：断裂强度检测样品：土丝标准：生丝试验方法 GB/T 1798-2008

机构所在地：山东省日照市更多相关信息>>

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巨石集团有限公司检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：纤维增强塑料标准：ASTM D2343-2008增强塑料用玻璃纤原丝、纱线和无捻纱拉伸性能试验方法

检测项：拉伸性能检测样品：纤维增强塑料标准：ASTM D2343-2008增强塑料用玻璃纤原丝、纱线和无捻纱拉伸性能试验方法

检测项：绝缘子试验检测样品：绝缘子标准：GB/T 1408.1-2006绝缘材料电气强度试验方法第一部分：工频下试验

机构所在地：浙江省桐乡市更多相关信息>>

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山东非金属材料研究所

检测项：纤维增强塑料拉伸性能检测样品：塑料及有关制品标准：碳纤维复丝拉伸性能试验方法 GB/T 3362-2005

检测项：燃烧性能检测样品：塑料及有关制品标准：对火反应试验-热释放、产烟量及质量损失率.第1部分：热释放速率（锥型量热仪法） ISO 5660-1:2006

检测项：胶粘剂剪切强度检测样品：粘合剂和密封胶标准：光学仪器用胶压缩剪切强度试验方法 WJ 745-1994

机构所在地：山东省济南市更多相关信息>>

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四川省纤维检验局

检测项：解舒丝长检测样品：桑蚕干茧标准：桑蚕干茧试验方法 GB/T 9111－2006 桑蚕干茧 GB/T 9176－2006

检测项：解舒丝公量检测样品：桑蚕干茧标准：桑蚕干茧试验方法 GB/T 9111－2006 桑蚕干茧 GB/T 9176－2006

检测项：换算丝量检测样品：桑蚕干茧标准：桑蚕干茧试验方法 GB/T 9111－2006 桑蚕干茧 GB/T 9176－2006

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：防钩丝性检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品透水汽性能试验方法 JIS L1099:2012

检测项：撕破强度检测样品：纺织品及成衣标准：单舌法测定纺织品撕破强度的标准试验方法（等速拉伸试验仪） ASTM D2261-13

检测项：防钩丝性检测样品：纺织品及成衣标准：织物防钩丝测试(钉锤钩丝法) ASTM D3939/D3939M-13

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国日用化学工业研究院分析测试中心

检测项：泄露试验* 检测样品：化妆品标准：发用摩丝QB/T1643-1998；发蜡QB/T4076-2010

检测项：部分参数* 检测样品：发用摩丝标准：发用摩丝 QB1643-1998

检测项：铅* 检测样品：化妆品标准：洗面奶（膏）QB/T1645-2004；香粉、爽身粉、痱子粉QB/T1859-2004；护发素QB/T1975-2004；免洗护发素QB/T2835-2006；唇膏QB/T1977-2004；指甲油QB/T2287-2011；发用摩丝QB/T1643-19

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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江苏盛虹纺织品检测中心有限公司

检测项：检测样品：标准：(2)织物抗勾丝（钉锤）标准试验方法ASTM D3939/D3939M-2011

检测项：机织物中缝合处纱线防滑力检测样品：纺织品标准：(7) 埃尔门道夫落锤仪测定织物撕破的试验方法 ASTM D 1424-2009

检测项：磨损检测样品：纺织品标准：(7)纺织织物抗起球和其他相关表面变化的标准试验方法乱翻式起球试验仪 ASTM D3512/D3512M-2010e1

机构所在地：江苏省吴江市更多相关信息>>

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：钩丝性能检测样品：纺织品标准：织物防钻绒性试验方法第2部分：转箱法 GB/T 12705.2-2009

检测项：抗紫外线检测样品：纺织品标准：机织物针织物耐钩丝试验方法 JIS L 1058-2011

检测项：钩丝性能检测样品：纺织品标准：织物防钻绒性试验方法第2部分：转箱法 GB/T 12705.2-2009

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：泄漏试验检测样品：日化产品标准：《发用摩丝》QB1643-1998, 6.7

检测项：（包装）外观检测样品：日化产品标准：《发用摩丝》QB1643-1998, 6.1

检测项：香气（气味）检测样品：日化产品标准：《发用摩丝》QB1643-1998, 6.2

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：泄漏试验检测样品：化妆品标准：发用摩丝 QB 1643-1998 （6.7）定型发胶 QB 1644-1998 （5.4）

检测项：泄漏试验检测样品：化妆品标准：发用摩丝 QB 1643-1998 （6.7）定型发胶 QB 1644-1998 （5.4）

检测项：全部参数检测样品：超声多普勒胎儿心率仪标准：《超声多普勒胎儿心率仪》YY0448-2009

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