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红光治疗设备

简介

红光治疗设备

简介

红光治疗设备产品描述：通常由光辐射器（如发光二极管）、控制装置、支撑装置（可有定位装置）等组成，也可配备导光器件。利用红光波段照射人体某些部位（部分设备可兼有部分红外波段）与人体组织发生光化学作用和/或生物刺激作用，达到辅助治疗的目的。

红光治疗设备预期用途：用于对浅表良性血管与色素性等病变的辅助治疗；辅助消炎、止渗液、镇痛等；用于辅助缓解过敏性鼻炎引起的鼻塞、流鼻水、打喷嚏等症状。

红光治疗设备品名举例：红光治疗仪、光鼻器、鼻炎光疗仪、旋磁光子热疗仪

红光治疗设备管理类别：Ⅱ

红光治疗设备相关指导原则：1、红外线治疗设备注册技术审查指导原则

红光治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
4 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
5 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
6 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
7 . YY/T 0061—2007 特定电磁波治疗器
8 . YY 0306—2008 热辐射类治疗设备安全专用要求
9 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
10 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

红光治疗设备相关检测项目：
1 . 有效红光辐照度《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
2 . 外观《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
3 . 安全要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
4 . 电磁兼容性《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
5 . 环境实验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
6 . 辐射光谱《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
7 . 紫外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
8 . 红外辐射《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
9 . 定时与功能《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
10 . 温度监测与超温保护《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
11 . 工作噪声《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
12 . 说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
13 . 标志、标签、使用说明书《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
14 . 电源电压的波动《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》
15 . 环境试验要求《红光治疗设备： YY/T 1496-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月24日

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检测项：热延伸试验检测样品：电线、电缆标准：《电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分：弹性体混合料专用试验方法 -- 耐臭氧试验-热延伸试验-浸矿物油试验》 GB/T2951.21-2008 IEC60811-2-1:2001 《电缆、线芯和导体试验方法绝缘、挤出半导电屏蔽和非

检测项：空气箱热老化试验检测样品：橡皮绝缘电缆标准：《额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆第3部分:耐热硅橡胶绝缘电缆》 GB/T5013.3-2008

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检测项：热延伸试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第21部分:弹性体混合料专用试验方法–耐臭氧试验–热延伸试验 - 浸矿物油试验 GB/T 2951.21-2008 IEC 60811-2-1:2001

检测项：热稳定性试验检测样品：电线电缆标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第32部分:聚氯乙烯混合料专用试验方法–失重试验–热稳定试验 GB/T 2951.32-2008 IEC 60811-3-2:1985

检测项：200℃热稳定试验检测样品：电线电缆用可交联聚乙烯绝缘料标准：《电线电缆用可交联聚乙烯绝缘料》JB/T10437-2004

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检测项：干热检测样品：电工电子产品标准：《环境试验-第2-2部分: 试验-试验B: 干热》 IEC 60068-2-2:2007

检测项：全部项目检测样品：标准：《基本环境试验程序第2-2部分:试验试验B:干热》 IEC 60068-2-2:2007

检测项：基本设计要求检测样品：不间断电源设备标准：不间断电源设备(UPS) - 第1部分： UPS的通用和安全要求 IEC 62040-1: 2008+ corrigendum August 2008 IEC 62040-1-1: 2002

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检测项：干热色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品－色牢度试验：第P01部分　耐干热（热压除外）色牢度 ISO 105-P01:1993 BS EN ISO 105-P01:1995 DIN EN ISO 105-P01:1995 NF EN ISO 105-P01:1995

检测项：PVC色迁移检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验耐干热(热压除外)色牢度 GB/T 5718-1997

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检测项：耐久性试验和热试验检测样品：儿童感兴趣的可移式灯具标准：灯具第2-10 部分：特殊要求儿童感兴趣可移式灯具 GB 7000.4-2007 BS EN 60598-2-10:2003 IEC 60598-2-10:2003

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